WASHINGTON (AP) – Los planes del presidente Joe Biden de comenzar a entregar las vacunas de refuerzo para el 20 de septiembre para la mayoría de los estadounidenses que recibieron las vacunas contra el COVID-19 se enfrentan a nuevas complicaciones que podrían retrasar la disponibilidad de las terceras dosis para aquellos que recibieron la vacuna Moderna, dijeron el viernes funcionarios de la administración.
Biden anunció el mes pasado que su administración estaba planeando que los refuerzos estuvieran disponibles para todos los estadounidenses que recibieron las vacunas de ARNm en un esfuerzo por proporcionar una protección más duradera contra el coronavirus, a la espera de las aprobaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Sin embargo, estos organismos están esperando datos críticos antes de aprobar las terceras dosis, y cada vez se considera más improbable que la vacuna de Moderna alcance el hito del 20 de septiembre.
Según un funcionario, Moderna no ha presentado datos suficientes para que la FDA y los CDC recomienden la tercera dosis de su vacuna, y la FDA ha solicitado datos adicionales que probablemente retrasen esos refuerzos hasta octubre. Se espera que Pfizer, que está más avanzado en el proceso de revisión, en parte debido a los datos recogidos del uso de la vacuna en Israel, aún reciba la aprobación de una tercera dosis para todos el 20 de septiembre. Un panel clave de la FDA revisará los datos de Pfizer sobre los refuerzos el 17 de septiembre.
Los datos sobre los refuerzos de la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson no estarán disponibles hasta dentro de unos meses, ya que esa vacuna no se aprobó hasta febrero, según las autoridades.
La doctora Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, y la doctora Rochelle Walensky, directora de los CDC, informaron el jueves al coordinador de COVID-19 en la Casa Blanca, Jeff Zients, y a otros funcionarios sobre el esperado retraso de Moderna, dijeron las autoridades.
La mayoría de los 206 millones de estadounidenses vacunados al menos parcialmente contra la COVID-19 recibieron la inyección de Pfizer, pero unos 80 millones recibieron la vacuna de Moderna, según los datos de los CDC.
El pronunciamiento público de la administración sobre la disponibilidad de refuerzos, una ruptura de la planificación más deliberada y entre bastidores que definió su campaña de vacunación temprana, provocó la preocupación de algunos de que la Casa Blanca se estaba adelantando a la ciencia sobre los refuerzos.
La Casa Blanca dijo que simplemente se estaba preparando para la eventual aprobación de los refuerzos, y que las revisiones eran “todo parte de un proceso que está en marcha”.
“Estamos esperando una revisión completa y la aprobación de la FDA y una recomendación del ACIP”, dijo el portavoz de la Casa Blanca, Chris Meagher, refiriéndose al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC. “Cuando se produzcan esa aprobación y esa recomendación, estaremos preparados para poner en marcha el plan que nuestros mejores médicos del país han desarrollado para que nos adelantemos a este virus”.
Incluso antes del anuncio de Biden el mes pasado, su administración se había estado preparando durante meses para la posibilidad de que se requirieran refuerzos, manteniendo el suministro de dosis de Estados Unidos e ideando planes de promoción con la misma “intensidad” que aportó a la campaña de vacunación inicial, dijo Zients a los periodistas el jueves.
El 18 de agosto, Biden promocionó los refuerzos como una protección contra la variante delta del virus, más transmisible, que está haciendo estragos en todo el país y ralentizando la recuperación económica de la pandemia, así como contra las posibles variantes venideras.
“Recuerda, como regla simple: Ocho meses después de la segunda vacuna, ponte una de refuerzo”, dijo entonces, y añadió que los expertos sanitarios pretendían estar listos para administrarlas el 20 de septiembre, a la espera de la aprobación de las agencias reguladoras.
El doctor Anthony Fauci, el mayor experto en enfermedades infecciosas del país, se ha convertido en un defensor a ultranza de la campaña de refuerzo, ya que el gobierno de Biden busca reducir la variante delta.
El jueves dijo a los periodistas que cree que es probable que todos los estadounidenses tengan que recibir una tercera dosis de las vacunas de ARNm para que se les considere totalmente vacunados contra la COVID-19.
“Por mi propia experiencia como inmunólogo, no me sorprendería en absoluto que el régimen adecuado y completo para la vacunación sea probablemente de tres dosis”, dijo.
Una determinación formal de que la tercera dosis es necesaria para la “vacunación completa” tendría amplias implicaciones para las escuelas, las empresas y otras entidades que han implementado mandatos de vacunación.