AstraZeneca ha puesto en pausa un ensayo en fase avanzada de una de las principales candidatas a la vacuna COVID-19 tras sospechar una reacción adversa grave en un participante del estudio, informó Reuters el martes, citando el sitio web de noticias de salud Stat News.
Stat News citó a un portavoz de AstraZeneca diciendo en una declaración que “el proceso de revisión estándar desencadenó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”.
El estudio está probando una vacuna COVID-19 que está siendo desarrollada por investigadores de AstraZeneca y de la Universidad de Oxford en varios lugares, incluyendo el Reino Unido, donde se informó del evento adverso.
No se detalló la naturaleza del caso ni cuándo ocurrió, aunque se espera que el participante se recupere, según Stat News.
La suspensión del ensayo ha afectado a otros ensayos de vacunas de AstraZeneca, así como a los ensayos clínicos que están llevando a cabo otros fabricantes de vacunas, que están buscando signos de reacciones similares, según el informe.
La declaración del portavoz de AstraZeneca dijo que “en los ensayos de gran tamaño, las enfermedades se producirán por casualidad, pero deben ser revisadas de forma independiente para comprobar esto cuidadosamente”. Stat informó de que las reacciones adversas graves varían y pueden incluir cuestiones que requieren hospitalización, enfermedades que ponen en peligro la vida y la muerte.
AstraZeneca no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.
Además de AstraZeneca, Moderna y la alianza Pfizer/BioNTech también están trabajando en una vacuna para el virus.
El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, recientemente estimó que se podría producir una vacuna para el coronavirus antes de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.
La semana pasada se informó que la administración Trump ha instado a los estados de EE.UU. a prepararse para distribuir una potencial vacuna COVID-19 para el 1 de noviembre.