La empresa Alpha Tau Medical ha realizado ensayos clínicos sobre un tratamiento para pacientes con cáncer de piel, cáncer de mama y cáncer de la cavidad oral, con resultados prometedores.
Pero es la primera vez en el mundo que la revolucionaria terapia -llamada Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy)- se utiliza para tratar a un paciente con cáncer de próstata, explica a NoCamels el director general de la empresa, Uzi Sofer. Esta terapia ataca directamente el ADN de las células, creando roturas de doble cadena que matan las células cancerosas.
El paciente, un hombre de 60 años con una forma agresiva de cáncer de próstata, no sintió ningún dolor tras el procedimiento ambulatorio de dos horas y se fue a casa el mismo día desde el Centro de Atención Médica Rambam, en la ciudad de Haifa, al norte de Israel.
Volverá 50 días después para que le extirpen quirúrgicamente la próstata. Alpha DaRT está diseñado para destruir el tumor sin dañar el tejido sano que lo rodea.
“El acontecimiento histórico que tuvimos la semana pasada es que es la primera vez que tratamos un órgano interno -la próstata- y eso nos dará una señal muy, muy buena de [tratar] órganos internos”, explica Sofer, señalando que Alpha Tau Medical, con sede en Jerusalén, pretende utilizar su terapia Alpha DaRT para el tratamiento de tumores cerebrales de glioblastoma GBM, cánceres de páncreas y tumores en el hígado, en el futuro.
El objetivo del procedimiento era evaluar la viabilidad y la seguridad de la implantación de Alpha DaRT, que se desarrolló sin problemas, dice el Dr. Tomer Charas, jefe de la Unidad de Radioterapia de la GU en la División de Oncología del Rambam. El equipo del Rambam también está evaluando la tasa de respuesta objetiva radiológica y patológica del tumor y los cambios en las medidas de calidad de vida.
“En el primer caso, planificamos algo con antelación. Y cuando realmente hicimos el implante, fue idéntico. Así que los resultados fueron buenos. El propio paciente se sintió muy bien. Se fue a casa el mismo día sin problemas. Así que, con suerte, en el futuro esto se reproducirá en todos nuestros pacientes”, explica el Dr. Charas a NoCamels.
La tecnología de la empresa trata potencialmente los tumores cancerosos sólidos inyectándoles sustancias radiactivas que se descomponen y liberan radiación alfa de alta precisión que destruye las células cancerosas. El procedimiento dura hasta dos horas de tratamiento ambulatorio para tumores superficiales, según la empresa.
Durante el tratamiento se introduce en el tumor una aguja que contiene radio-224, un isótopo radiactivo, que libera la radiación alfa que se deshace de las células cancerosas a través de roturas en el ADN de estas células.
El tratamiento del primer paciente de próstata formaba parte de un estudio de viabilidad en el que se evaluaba el Alpha DaRT como lo que se denomina terapia neoadyuvante, es decir, un tratamiento que se administra como primer paso para reducir el tamaño de un tumor antes del tratamiento principal (normalmente la cirugía). El Dr. Charas dice que los médicos insertaron cinco agujas largas y finas o “dardos” en el paciente. Contenían semillas que liberaban la terapia en un procedimiento de braquiterapia (radiación interna) mínimamente invasivo que consistía en introducir la radiación en el tejido del tumor. Fue un procedimiento ambulatorio bajo anestesia general, que duró “unas dos horas más o menos”, explica el Dr. Charas. El paciente no fue hospitalizado.
“Lo hicimos bajo guía ecográfica mientras el paciente estaba dormido [bajo anestesia general], utilizamos la ecografía para guiarnos”, explica el Dr. Charas. “Si es fuera de la piel, básicamente ves lo que haces, pero cuando se trata de un órgano interno, tienes que tener algún tipo de mecanismo para poder saber exactamente lo que estás haciendo”.
El Dr. Charas cuenta a NoCamels que cuando el paciente se despertó, no había dolores, ni cortes, ni incisiones, ni tubos o drenajes.
“Queremos ver que técnica y clínicamente los pacientes están bien, y que el implante se puede hacer con seguridad. Y en el futuro, esperamos que esto se evalúe para un tratamiento que será una especie de adjunto o conectado a la cirugía. De modo que se haga antes de extirpar la próstata, si eso mejora el resultado. Eso es algo que queremos y esperamos conseguir. Y la otra cosa que esperamos conseguir es que tal vez utilicemos esta tecnología en pacientes a los que ya les han fallado los tratamientos de radiación anteriores”, explica el Dr. Charas.
El estudio incluye dos procedimientos distintos, con la extirpación quirúrgica (resección) de la próstata 50 días después de la inserción de la fuente Alpha DaRT, según un comunicado de la empresa. La resección quirúrgica se realizará en el Centro Médico Carmel de Haifa (Israel) con un robot quirúrgico da Vinci, y estará dirigida por el Dr. Yuval Freifeld y su equipo principal.
El vídeo de Alpha Tau Medical explica cómo se utilizan los Alpha DaRT para eliminar las células cancerosas.
El producto de Alpha Tau Medical se basa en la tecnología desarrollada en 2003 por los profesores Yona Keisari e Itzhak Kelson en la Universidad de Tel Aviv. Sofer fundó la empresa en 2016 tras dejar una compañía anterior, Brainsway, una firma centrada en el tratamiento de trastornos cerebrales.
Entre 2017 y 2019, Alpha DaRT se utilizó en su primer estudio clínico en humanos para el carcinoma de células escamosas de la piel y la cabeza y el cuello. El estudio se puso en marcha en el Centro Médico Rabin de Israel y en el Instituto Científico para el Estudio y la Curación del Cáncer (IRST) de Romaña, en Italia.
El año pasado se iniciaron ensayos clínicos con Alpha DaRT para el tratamiento del cáncer de piel, cavidad oral y mama en Israel, Japón, Rusia, Estados Unidos y Canadá. La empresa ya cuenta con instalaciones de producción en Israel, Massachusetts (EE.UU.) y Japón, y otras más en el futuro, afirma Sofer.
La empresa recaudó 26 millones de dólares en una ronda de serie B en 2020 y completó una fusión en 2021, cuando llegó a un acuerdo con la empresa de adquisiciones con fines especiales (SPAC) Healthcare Capital Corp (HCC) para salir a bolsa en el Nasdaq, con una valoración aproximada de mil millones de dólares.