Catorce de los 15 pacientes con COVID-19 grave que fueron tratados en un estudio clínico abierto de intervención iniciado por el investigador del fármaco TriCor (fenofibrato) no requirieron apoyo de oxígeno a la semana del tratamiento y fueron dados de alta, según los resultados de un nuevo estudio de la Universidad Hebrea de Jerusalén.
El fenofibrato es un medicamento oral aprobado por la FDA. Los resultados se publicaron en Researchsquare.com y están actualmente en fase de revisión por pares.
En concreto, el equipo dirigido por el profesor Yaakov Nahmias de la Universidad Hebrea llevó a cabo el estudio en el Centro Médico Barzilai de Israel, en coordinación con el jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del hospital, el profesor Shlomo Maayan, y con el apoyo de los Laboratorios Abbott.
Los 15 pacientes tratados tenían neumonía y necesitaban oxígeno. También eran mayores y tenían múltiples comorbilidades, desde diabetes y obesidad hasta hipertensión arterial.
Además del tratamiento estándar, los pacientes recibieron 145 mg/día de fenofibrato durante 10 días.
“Los resultados fueron espectaculares”, dijo Nahmias a The Jerusalem Post. “Los marcadores de inflamación progresiva, que son el sello distintivo de la COVID-19 deteriorada, disminuyeron a las 48 horas del tratamiento. Además, 14 de los 15 pacientes graves no necesitaron apoyo de oxígeno en la semana siguiente al tratamiento.” El 15º paciente dejó de recibir oxígeno en 10 días.
Si se observan los datos de otros pacientes graves similares, menos del 30% de ellos, por término medio, dejan de recibir oxígeno en una semana. En otras palabras, el fenofibrato podría acortar drásticamente el tiempo de tratamiento de los pacientes graves con COVID.
“Sabemos que este tipo de pacientes se deteriora muy rápido, desarrolla una tormenta de citoquinas en cinco o siete días y que puede llevar semanas tratarlos y que mejoren”, dijo Nahmias. “Dimos a estos pacientes fenofibrato y el estudio muestra que la inflamación bajó increíblemente rápido. No parecían desarrollar una tormenta de citoquinas en absoluto”.
Las tormentas de citoquinas son respuestas inflamatorias agresivas a la enfermedad.
En general, los pacientes que no requieren oxígeno pueden ser tratados en casa”, dijo. “Además, a pesar del elevado número de muertes por COVID en Israel y en el extranjero, la mayoría de los pacientes graves sobreviven.
“Si se observa un periodo de 28 días, habría esperado que todos ellos sobrevivieran con o sin el fármaco”, explicó Nahmias. “La cuestión es lo rápido que podemos llevarlos a casa o lo rápido que podemos llevar a un paciente grave a un estado leve”.
Todos los pacientes completaron un tratamiento domiciliario de 10 días tras el alta y, según Maayan, no se registró “ningún acontecimiento adverso relacionado con el fármaco”.
El Fenofibrato fue aprobado por la FDA en 1975 para su uso a largo plazo y se considera seguro. Además, es una píldora barata, dijo Nahmias. Cuesta menos de 1,50 dólares al día, lo que significa que el tratamiento completo por paciente fue de unos 15 dólares.
Nahmias ha estado estudiando el uso del fenofibrato para el tratamiento de la COVID-19 casi desde el inicio de la pandemia. Primero llevó a cabo un ensayo preclínico y luego un estudio retrospectivo multicéntrico, y ambos respaldaron la eficacia del fármaco.
“Los virus son parásitos”, explicó Nahmias. “No pueden replicarse por sí mismos. Tienen que entrar en una célula humana y secuestrar su maquinaria para replicarse”.
Trabajando con colaboradores en Estados Unidos, Nahmias demostró que el coronavirus impide la quema de grasa en las células pulmonares, lo que hace que se acumulen grandes cantidades de grasa dentro de las células pulmonares, una condición que el virus necesita para reproducirse. El fenofibrato, esperaba, revertiría ese efecto y eliminaría la replicación del virus.
“Al comprender cómo el SARS-CoV-2 controla nuestro metabolismo, podemos arrebatarle el control al virus y privarlo de los recursos que necesita para sobrevivir”, declaró Nahmias al Post, señalando que esto también puede ayudar a explicar por qué los pacientes con niveles altos de azúcar y colesterol en la sangre suelen tener un riesgo particularmente alto de desarrollar el COVID-19.
El profesor participa ahora en una serie de estudios de fase III que se están llevando a cabo en Sudamérica, Estados Unidos e Israel. Estos estudios están controlados con placebo y son a doble ciego.
Nahmias dijo que su equipo había tenido dificultades para conseguir que los pacientes se inscribieran en el estudio antes de la aparición de la variante Delta, pero ahora los esfuerzos están progresando más rápidamente. Espera que los resultados puedan estar disponibles en los próximos dos meses.
Mientras tanto, el fármaco está disponible, y los médicos pueden decidir administrar el tratamiento con él basándose en los datos disponibles.
“No hay balas de plata”, dijo, “pero el fenofibrato es mucho más seguro que otros fármacos propuestos hasta la fecha, y su mecanismo de acción hace que sea menos probable que sea específico de una variante”.
Mientras tanto, el fármaco está disponible, y los médicos pueden decidir dar un tratamiento con él basándose en los datos disponibles.
“No hay balas de plata”, dijo, “pero el fenofibrato es mucho más seguro que otros fármacos propuestos hasta la fecha, y su mecanismo de acción hace que sea menos probable que sea específico de una variante”.