Doce pacientes israelíes con cáncer empezarán a tomar píldoras que contienen bacterias fecales en el marco de un ensayo clínico destinado a comprobar si la novedosa terapia potencia la eficacia de la inmunoterapia.
Científicos de la empresa farmacéutica Biomica, con sede en Rehovot, estudiaron los datos sobre el equilibrio bacteriano en las heces de un gran número de pacientes con cáncer.
Llegaron a la conclusión de que ciertas bacterias faltan en los intestinos de muchos de los que muestran una mala respuesta a la inmunoterapia, y desarrollaron píldoras que contienen las bacterias en cuestión.
Las píldoras de Biomica contienen las mismas bacterias que se demostró que faltaban en los estudios de heces, pero cultivadas en un entorno de laboratorio.
Las píldoras mostraron resultados positivos tanto en las pruebas con animales como en un ensayo preclínico con humanos, y en los próximos días comenzarán un ensayo clínico formal de fase I en el Rambam Health Care Campus de Haifa.
“En cierto sentido, hemos reunido un equipo A de bacterias, y somos optimistas sobre su potencial”, declaró a The Times of Israel el Dr. Elran Haber, director general de Biomica.
El ensayo, que sólo probará la seguridad de la terapia, se centrará en el melanoma, el cáncer de riñón y los cánceres de pulmón de células no pequeñas.
“Creemos que al añadir bacterias al microbioma que potencian el sistema inmunitario, permitiremos a los médicos utilizar la inmunoterapia con mayor eficacia”, dijo Haber.
Cada vez es mayor el interés de los médicos por la idea de que alterar el microbioma tiene el potencial de combatir el cáncer o mejorar las posibilidades de que los tratamientos contra el cáncer funcionen. En diciembre de 2020, una investigación ajena a los médicos de Biomica en el Centro Médico Sheba, cerca de Tel Aviv, informó de que tres pacientes con cáncer terminal tratados con píldoras de materia fecal vieron cómo sus tumores se reducían y, en un caso, desaparecían por completo.
“El ensayo que estamos a punto de poner en marcha en Rambam es para un fármaco basado en una combinación de cuatro bacterias que normalmente viven en el cuerpo humano y que desempeñan determinadas funciones en los procesos biológicos”, dijo Haber. “Al proporcionar las bacterias a los pacientes que carecen de ellas, estamos activando su sistema inmunitario de una manera mucho más eficiente, y creemos que aumentando la posibilidad de que la inmunoterapia resulte eficaz”.
Dijo que su empresa comenzó a trabajar en su fármaco poco después de una avalancha de investigaciones sobre el microbioma y el cáncer hace cinco años.
“En 2017 se publicaron varios artículos que exploraban por qué, aunque la inmunoterapia revolucionó el tratamiento de los pacientes con cáncer, algunos responden y otros no responden a ella”, dijo. “Hubo un enfoque en la posible importancia del microbioma”.
“Decidimos que nos gustaría añadir investigación. Lo hicimos trabajando con big data, lo que nos permitió ver una diferencia significativa entre los microbiomas de las personas que responden y las que no responden a la inmunoterapia, y buscar formas de corregirlo”.