Un tratamiento contra el coronavirus promocionado por el Primer Ministro Benjamin Netanyahu como un «medicamento milagroso» a principios de este año ha sido aprobado por el Ministerio de Sanidad para un ensayo avanzado de fase II/III, según el hospital en el que se desarrolló.
El profesor Nadir Arber, del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv, dijo a The Jerusalén Post que su tratamiento EXO-CD24 COVID-19 iniciará pronto un ensayo doble ciego con placebo en el que se tratará a unos 150 pacientes en estado moderado o grave con el medicamento.
Dado que el nivel de COVID-19 en Israel es extremadamente bajo, Sourasky se asociará con otros centros médicos de todo el país, dijo Arber, y probablemente extenderá el ensayo a otros países.
Por ejemplo, Georgia, que ha estado informando de entre 500 y 1.000 nuevos casos diarios según el sitio web de World ‘O Meter, ha aceptado llevar a cabo un ensayo, una vez que reciba la autorización de la Agencia Europea del Medicamento.
Además, un portavoz de Sourasky que confirmó el informe y Arber dijo que el hospital está en diálogo con la India, Brasil, Portugal, Costa Rica y la República Checa sobre la obtención de la aprobación para ejecutar los ensayos allí, también.
«Estuve en Georgia la semana pasada y están muy dispuestos a hacerlo», dijo Arber al Post.
Además, el tratamiento se está probando en Grecia en lo que se conoce como un estudio de dosificación para determinar qué cantidad de tratamiento se necesita para tratar con mayor eficacia la COVID-19.
La primera vez que se habló de EXO-CD24 fue en febrero, cuando Sourasky compartió que 29 de 30 (96%) de los pacientes de COVID-19 tratados con él se recuperaron en pocos días y fueron dados de alta. Más tarde, otros cinco pacientes recibieron EXO-CD24 y obtuvieron los mismos resultados.
Seis pacientes recibieron una dosis mayor que el resto.
Por la misma época, Netanyahu llevó al primer ministro griego Kyriakos Mitsotakis para que se reuniera con Arber durante su visita a Israel y conociera el tratamiento. Durante una conferencia de prensa con el líder griego, Netanyahu sostuvo un frasco del tratamiento de Arber y lo calificó de «medicamento milagroso».
EXO-CD24 COVID-19 se basa en exosomas enriquecidos con CD24 y está destinado a combatir la tormenta de citoquinas. Los exosomas son responsables de la comunicación entre células. En este caso, llevan la proteína CD24 a los pulmones, lo que ayuda a calmar el sistema inmunitario.
Una tormenta de citoquinas se produce cuando el sistema inmunitario del organismo se desborda y se ataca a sí mismo, una de las principales causas de muerte en los pacientes de COVID-19. Arber dijo que una tormenta de citoquinas se desarrolla en entre el 5% y el 7% de los pacientes de COVID-19 en un plazo de cinco a siete días.
¿Cuánto durará el ensayo?
Según Arber, el objetivo es de solo meses.
«Sólo deberíamos tardar unos meses» en completar estos ensayos, dijo al Post. «Tenemos un personal muy motivado y un proyecto muy bueno que es muy prometedor, seguro y tiene potencial para marcar una diferencia real».
Aunque Israel ha salido en gran medida de la crisis del coronavirus y el 1 de junio levantará todas las restricciones del Ministerio de Sanidad que quedan, excepto la de llevar máscaras en el interior y las que se aplican al aeropuerto Ben-Gurion, en la última semana se han producido entre 400.000 y hasta 800.000 nuevos casos diarios en todo el mundo.