Un grupo de investigadores israelíes ha puesto en marcha un estudio de fase II sobre un fármaco que, en su opinión, podría mantener a los pacientes sin ventilación mecánica y acelerar su recuperación.
El ensayo, dirigido conjuntamente por los centros médicos Galilea y Rambam con investigadores de la Universidad de Bar-Ilan y el Instituto de Ciencias Technion, examina el uso de un fármaco basado en un péptido natural denominado angiotensina 1-7 para ayudar a contrarrestar el impacto del COVID-19 en los pulmones.
Un péptido es un conjunto de aminoácidos.
El coronavirus entra en las células de una persona a través de los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2). Estos mismos receptores producen angiotensina 1-7, explicó el Dr. Karl Skorecki, decano de la Facultad de Medicina Azrieli de la Universidad de Bar Ilan, en Galilea. La angiotensina 1-7 es una proteína que se produce de forma natural en el organismo y se encarga de evitar la proliferación celular y prevenir la inflamación.
“Cuando la enzima está ocupada actuando como receptor, ya no puede hacer lo que se supone que debe hacer, que es fabricar angiotensina 1-7”, dijo Skorecki. “La esperanza es que, al reponer este péptido, sus pulmones recuperen lo que el virus les arrebató nefastamente”.
Alrededor del 3% de todas las personas que contraen el coronavirus en Israel son hospitalizadas, y muchas no responden a lo que se ha convertido en tratamientos tradicionales con esteroides o medicamentos antivirales.
En el ensayo se utiliza TXA127, una formulación farmacéutica de angiotensina 1-7 desarrollada por la empresa estadounidense Constant Therapeutics LLC.
El director general de la empresa, Rick Franklin, dijo que “estoy orgulloso de mis raíces judías y de asociarme con Rambam, Ziv, Bar-Ilan y el Technion, que son instituciones de renombre mundial”.
Como la proteína es una sustancia biológica, la probabilidad de que cause efectos secundarios es baja, según Skorecki.
El ensayo de fase II ha sido aprobado por el Ministerio de Sanidad y en él participarán 120 pacientes hospitalizados con COVID-19 cuyo estado se define como moderado. Sesenta pacientes recibirán el tratamiento y 60 un placebo.
Hasta ahora, más de una docena de pacientes se han inscrito ya en el ensayo.
La idea de probar la angiotensina 1-7 surgió del profesor Zaid Abassi del Technion.
“Pensé que, si se producía una disminución de esta enzima en el organismo, tal vez la administración externa de la proteína evitaría las complicaciones causadas por el coronavirus, haciendo hincapié en la mejora del daño pulmonar”, explicó Abassi. “Una vez que surgió la idea, comenzó una carrera contra el reloj”.
Skorecki dijo que la esperanza es que el ensayo se complete en los próximos dos o cuatro meses.
Las mutaciones del coronavirus no afectarían a la eficacia del tratamiento, según la Dra. Etty Kruzel, del Rambam.
“Estamos tan seguros de los resultados que [Constant Therapeutics] ya está reclutando socios para preparar la fabricación y distribución mundial”.