El martes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos publicó una guía para la aprobación de una vacuna contra el coronavirus, alegando que la vacuna tiene que prevenir o disminuir la severidad de la enfermedad en al menos al 50% de las personas que son inoculadas.
Más de 100 vacunas están siendo probadas en todo el mundo contra el virus, que ha cobrado más de 126 100 vidas en los Estados Unidos, según un recuento de Reuters.
La administración de Trump anunció en mayo un programa llamado “Operación Velocidad de la Curvatura” para acelerar el desarrollo de la terapéutica y las vacunas contra la COVID-19, ya que el país no tiene ninguna aprobada para su tratamiento.
Varias compañías como Moderna Inc, Pfizer Inc y AstraZeneca Plc están en la carrera por desarrollar una vacuna.
“Aunque la FDA está comprometida a acelerar este trabajo, no vamos a escatimar en nuestras decisiones”, mencionó la FDA el martes.
Los expertos mencionaron que podría tomar de 12 a 18 meses para que se desarrolle una vacuna.
También se ha pedido a los desarrolladores de vacunas datos que apoyen el uso durante el embarazo y que muestren la seguridad y la eficacia en los niños, indicó el regulador de salud.
“Las directrices son bastante estándar, se parecen mucho a las de la vacuna contra la influenza”, informó Gregory Poland, director del Grupo de Investigación de Vacunas de Mayo.
“No creo que eso sea una valla alta. Creo que es una barra baja o tal vez apropiada para una vacuna COVID-19 de primera generación”.
Las vacunas contra la gripe tienen una eficacia del 30% al 70% en cualquier año, según el analista de Jefferies, Michael Yee. Las directrices podrían ser vistas como una barra relativamente alta dada la urgencia de acelerar la disponibilidad de una vacuna, añadió Yee.
El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de los Estados Unidos, advirtió que no hay garantía de una vacuna segura y efectiva.
