IceCure, una compañía de dispositivos médicos con sede en Tel Aviv ha recibido aprobación adicional de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos para su tecnología de crioablación para el tratamiento de tumores.
En una entrevista con The Jerusalén Post el jueves, Tlalit Bussi Tel Tzure, vicepresidenta de desarrollo de negocios y mercadeo global de IceCure, dijo que la compañía recibió su primera aprobación por la FDA en 2010 luego de ensayos clínicos y evaluaciones. La compañía fue fundada en 2006.
“El sistema de crioablación solo se volvió comercial en 2014”, explicó. “Ya teníamos la aprobación general de la FDA para tratar tejidos benignos y cancerosos, pero no teníamos una aplicación específica, es decir, qué órgano estamos tratando con el sistema de crioablación”.
Tel Tzure explicó que la nueva aprobación de la FDA “nos permite expandir nuestras capacidades en los Estados Unidos, lo que significa que ahora podemos tratar tumores de hígado y riñón que son cancerosos con nuestro sistema”.
IceCure también recibió la aprobación para la aplicación en oído, nariz y garganta, “pero aún no estamos activos en esa aplicación”.
Cuando se le preguntó cómo funciona el sistema, Tel Tzure explicó que la crioablación es la destrucción del tejido tumoral canceroso o benigno mediante la aplicación de una temperatura muy fría.
“Usamos nitrógeno líquido para disminuir la temperatura en la punta de una sonda, e insertamos la sonda en el cuerpo, en el tumor, bajo imagenología”, explicó. “Por ejemplo, si se hace para un tumor de mama, se hará con un ultrasonido, de modo que el médico podrá ver el tumor y saber dónde insertar la sonda”.
Una vez que la sonda está dentro del tumor, agregó, “entonces usamos nuestro sistema para disminuir la temperatura hasta los 170 grados bajo cero y es una temperatura tan baja que el tejido se destruye”.
“Cuando el tejido se destruye, se disuelve fuera del cuerpo de forma natural en un par de semanas”, continuó Tel Tzure.
El tiempo de tratamiento es corto, con procedimientos que generalmente toman menos de una hora.
“Podemos matar un tejido, ya sea benigno o canceroso, y estamos evitando la cirugía, por lo que estamos ofreciendo un tratamiento mínimamente invasivo para matar un tumor por congelación”, dijo Tel Tzure. “Se hace con anestesia local, no hay necesidad de poner al paciente a dormir, no causa ningún dolor, no hay cicatrices, y además el paciente no tiene que permanecer en el hospital para recuperarse”.
Después del procedimiento, los pacientes pueden volver a sus actividades diarias el mismo día.
Señaló que para los tumores de seno en los Estados Unidos, IceCure tiene autorización de la FDA para tratar solamente tumores benignos, “los cuales son llamados fibroadenomas y este es un procedimiento de oficina que ya estamos haciendo”.
Un fibroadenoma, o tumor benigno de la mama, es algo que suele suceder a pacientes más jóvenes, causando dolor y también cambiando la forma de la mama.
Tel Tzure añadió que el procedimiento para estos generalmente toma menos de media hora.
Sin embargo, el tratamiento de crioablación para el riñón y el hígado debe hacerse en una sala de tomografía computarizada porque son órganos internos y los médicos necesitan usar imágenes de tomografía computarizada para ver el tumor y saber dónde insertar la sonda. “Pero de nuevo, no hay necesidad de anestesia general, no hay una larga estancia en el hospital y aquí estamos tratando a pacientes con cáncer, mientras que para la mama son tumores benignos”.
Cuando se le preguntó sobre el tamaño de los tumores que se pueden tratar actualmente con esta tecnología, dijo que se pueden tratar tumores de mama de hasta 1.5 cm., mientras que un tumor en el riñón y el hígado se puede tratar hasta 3 cm.
Al preguntársele sobre la focalización de tumores más grandes, Tel Tzure dijo que con la autorización de la FDA que recibieron, IceCure obtuvo la aprobación de su sistema multisensorial, “que utiliza tres sondas al mismo tiempo”.
Estimó que estaría disponible comercialmente a finales de 2021.
“Este nuevo sistema nos permitirá tratar tumores mucho más grandes y usar sondas múltiples para hacer que el tratamiento de los tumores más grandes sea rápido”, añadió Tel Tzure. Durante 2020, IceCure espera extender su actividad en los Estados Unidos ahora que la compañía tiene esta nueva aprobación de la FDA y puede ofrecer su tratamiento a una población más grande, especialmente cuando el número de casos de cáncer continúa aumentando.
“Podemos expandir nuestra actividad ofreciendo un mejor cuidado para más pacientes en el mundo también”.
IceCure, dijo Tel Tzure, también se está utilizando en Europa y Asia.
“En Europa tenemos la marca CE, lo que significa que podemos tratar a pacientes con cáncer de mama y tratar tumores cancerosos de mama, mientras que en los Estados Unidos todavía no tenemos la aprobación de la FDA para esto”, añadió. “En Japón, también estamos tratando a pacientes de cáncer de pulmón y de hueso”.
En Israel, el uso de la tecnología de crioablación está apenas comenzando.
“Tenemos un sistema disponible en dos hospitales de Haifa”, destacó Tel Tzure. “En el Centro Médico Bnai Zion estamos haciendo un ensayo clínico en pacientes con cáncer de riñón, hemos tratado a más de 100 personas con muy buenos resultados”.
El sistema también está disponible en el Hospital Elisha en Haifa, así como en el Centro Médico Hillel Yaffe en Hadera y en el Centro Médico Ziv en el Norte.
“Estamos buscando extender nuestra actividad en Israel también”, añadió.