La compañía de biotecnología israelí Gynica ha comenzado un ensayo clínico destinado a desarrollar un tratamiento para la endometriosis, una enfermedad que incide en una de cada diez mujeres y niñas en edad fértil a nivel global. El director general de Gynica, Yotam Hod, destacó que la empresa ha dedicado cuatro años a la investigación y el desarrollo preclínico enfocados en atender “esta enorme necesidad no cubierta”.
La endometriosis, enfermedad sin cura conocida hasta la fecha, afecta aproximadamente a 190 millones de mujeres en edad reproductiva en todo el mundo, de acuerdo con datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta condición se caracteriza por el crecimiento de tejido similar al del revestimiento uterino fuera del útero, provocando intensos dolores pélvicos y complicaciones en el embarazo.
“Este ensayo representa un importante paso adelante en nuestra misión de revolucionar la asistencia y proporcionar una mejor calidad de vida a los millones de mujeres de todo el mundo que padecen endometriosis”, expresó Hod. La investigación, pionera en su ámbito, se enfoca en evaluar la seguridad, tolerabilidad e interacción de una plataforma de administración intravaginal de medicamentos, junto con dos fármacos candidatos patentados, S-301 y S-302. El estudio se realizará en el Hospital Universitario Careggi de Florencia, Italia.
La empresa anticipa que, de ser positivos los resultados de la fase 1, procederá rápidamente a los ensayos de eficacia de fase 2. Gynica también tiene planes de registrar sus innovadoras soluciones ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA).