Un fabricante de medicamentos israelí afirma que una terapia que está desarrollando redujo en un 70% el número de muertes entre los pacientes que luchan contra brotes graves de COVID-19 y redujo casi a la mitad la duración de la hospitalización en un pequeño ensayo.
En el estudio clínico de MesenCure, realizado en Israel, participaron 50 pacientes hospitalizados en estado grave y un grupo de control de tamaño similar que recibió el mejor tratamiento estándar sin el fármaco.
La empresa Bonus BioGroup, con sede en Haifa, que desarrolló el fármaco, informó de que de los primeros 30 pacientes que recibieron la terapia, dos murieron, lo que representa el 6,7% del grupo, y la media de hospitalización de los tratados fue de 9,4 días. Un tercio de los pacientes que recibieron el fármaco fueron dados de alta al finalizar el tratamiento de cinco días.
En el grupo de control, el 23,3% de los pacientes murieron a causa del COVID-19 o sus complicaciones, y la hospitalización media fue de 17,2 días. El grupo de control se seleccionó mediante un algoritmo a partir de un conjunto de cientos de pacientes, que fueron emparejados con los sujetos del grupo de prueba por sexo, edad y condiciones preexistentes.
Los datos de los últimos 20 pacientes aún se están analizando, según la empresa.
“Esto va a ser una solución para los pacientes graves de COVID-19, porque aborda la inflamación, la neumonía y mejora la tormenta de citoquinas, la respuesta inmunitaria excesiva iniciada por el coronavirus”, declaró a The Times of Israel el Dr. Tomer Bronshtein, jefe de investigación de Bonus BioGroup.
“Este fármaco puede ayudar a cientos de miles de pacientes en todo el mundo que, a pesar de las vacunas, pueden sufrir”.
El ensayo de fase II se centró más en la seguridad que en la eficacia, y los médicos advierten que se necesitan más datos para saber si el fármaco funciona.
“No se trata de una prueba científica de eficacia, sino de una declaración muy escueta aparentemente dirigida a los inversores, pero en base a lo que hemos visto parece interesante”, dijo a The Times of Israel el profesor Eyal Leshem, médico especialista en enfermedades infecciosas del Centro Médico Sheba, que no tiene relación con el desarrollador del fármaco.
Bonus BioGroup está planeando un ensayo de fase III más amplio para demostrar su eficacia, y se está preparando para solicitar la aprobación de uso de emergencia en Israel, Estados Unidos y Europa.
Bonus Biogroup ha desarrollado el tratamiento con células estromales mesenquimales, que son células humanas aisladas de la médula ósea, el tejido adiposo y otras fuentes de tejido. La empresa afirma que las células reducen la inflamación y alivian los síntomas respiratorios. Obtiene las células del tejido adiposo y produce 45.000 dosis -suficientes para tratar a 15.000 personas- de un solo donante.
“Al tratar la COVID-19 grave con MesenCure, en lugar de enviar un único fármaco que actúa sobre un objetivo, estamos enviando una célula viva”, dijo Bronshtein. “Puede percibir el entorno y afinar la respuesta del organismo en consecuencia para lograr resultados óptimos mediante el envío de las cantidades adecuadas de diferentes moléculas biológicamente activas para contrarrestar la inflamación”.