Parece una versión de alta tecnología del parche de nicotina, pero el dispositivo portátil de Theranica Bio-Electronics tiene un propósito diferente: eliminar las migrañas … al menos temporalmente.
Dentro del parche Neriva Migra de Theranica, se encuentran pequeños electrodos que brindan una pequeña sacudida eléctrica a su cuerpo para mitigar el dolor de cabeza y otros dolores agudos a través de lo que se conoce como CPM (modulación condicionada del dolor).
CPM es un enfoque contraintuitivo para el manejo del dolor. La idea es que al introducir un estímulo nocivo secundario (las interrupciones eléctricas del parche), la percepción del estímulo nocivo primario, en el caso de Theranica, las migrañas, se puede reducir.
Similar a un parche de nicotina, coloca el dispositivo Neriva Migra en su brazo sobre el codo. El dispositivo se comunica de forma inalámbrica con su teléfono inteligente, que regula los pulsos eléctricos y establece un temporizador. Un tratamiento de 45 minutos puede aliviar el dolor en dos horas.
En los ensayos clínicos de Theranica, con 252 pacientes en 12 sitios en los Estados Unidos e Israel, “alrededor de dos tercios de los pacientes obtuvieron un alivio significativo del dolor«, dijo el cofundador y COO de Theranica, Ronen Jashek. “Más del 30 por ciento estaban libres de dolor”.
Hay un problema inevitable: el dolor regresa eventualmente, porque esto no es una cura.
El dispositivo Neriva Migra de Theranica aún no se encuentra en el mercado; actualmente está siendo evaluado por la FDA y se espera su aprobación en un par de meses. Tampoco está establecido el modelo de negocio, aparte de que requerirá una receta. Se espera que el costo sea equivalente o inferior a los medicamentos recetados comunes.
Neriva Migra, que comenzó su desarrollo en 2016, primero estará disponible en los Estados Unidos, seguida de Europa en 2020, según el plan de la compañía.
Los dolores de cabeza son, desafortunadamente, un gran negocio. La Fundación para la Investigación de la Migraña estima que las migrañas son la tercera enfermedad más prevalente en el mundo. En los Estados Unidos, las migrañas afectan al 12 por ciento de la población (18 por ciento de las mujeres, 6 por ciento de los hombres).
Varias compañías estadounidenses de tecnología médica están en este campo lleno de gente. Thirty Madison recaudó $ 15 millones en 2018 para una herramienta que rastrea los incidentes de migraña y ofrece consultas virtuales con los médicos; el rastreador Migraine Buddy de Healint está siendo probado por el gigante farmacéutico Novartis para ver si las migrañas crónicas inducen ansiedad y depresión; Gammacore fabrica un dispositivo aprobado por la FDA que estimula eléctricamente el nervio vago para bloquear las señales de dolor de migraña; y Cefaly tiene un dispositivo aprobado por la FDA que administra micro-impulsos al nervio trigémino. Los dos últimos son más engorrosos que el dispositivo de Theranica.
Uno de los tratamientos más prometedores, y potencialmente permanentes, para la migraña es la estimulación del nervio occipital, en la cual se implanta quirúrgicamente un pequeño generador de pulso en la base del cráneo para enviar al cerebro impulsos eléctricos que alivian el dolor. Pero la técnica es invasiva y puede costar decenas de miles de dólares.
El dispositivo de Theranica será significativamente menos costoso y se puede aplicar en el hogar. No se han observado efectos secundarios importantes durante las pruebas clínicas, dijo Jashek.
¿Se podría usar el CPM para otros tipos de dolor más allá de las migrañas, ya que el CPM no requiere una estimulación directa de la parte del cuerpo donde se encuentra el dolor?
Absolutamente, dice Jashek, siempre que el dolor sea de naturaleza aguda similar.
“No podremos abordar los problemas crónicos generales como la espalda o los dolores musculares”, dijo.