Pfizer ha prometido un envío de su píldora antiviral experimental COVID-19 a Israel, según un informe televisivo del sábado, una semana después de que la farmacéutica estadounidense dijera que estaba participando en “discusiones activas” con 90 países en relación con el medicamento contra el coronavirus.
El primer ministro, Naftali Bennett, y el ministro de Sanidad, Nitzan Horowitz, llegaron a un acuerdo con la empresa farmacéutica para adquirir decenas de miles de dosis, según informó el Canal 12 de noticias.
El informe llega cuando Bennett dijo la semana pasada que Israel estaba estudiando la posibilidad de comprar la nueva píldora.
El éxito de la campaña de vacunación contra el coronavirus en Israel fue en gran medida el resultado de la firma de los primeros contratos con Pfizer-BioNTech para el suministro masivo de las inmunizaciones a finales del año pasado. Sin embargo, con las altas tasas de vacunación de Israel, sigue sin estar claro hasta qué punto es urgente la necesidad inmediata de la medicación COVID.
La semana pasada, Pfizer dio a conocer los resultados preliminares de su estudio sobre la píldora en 775 adultos. Los pacientes que tomaron el medicamento de la compañía junto con otro antiviral tuvieron una reducción del 89 % en su tasa combinada de hospitalización o muerte después de un mes, en comparación con los pacientes que tomaron una píldora ficticia. Menos del 1 % de los pacientes que tomaron el fármaco necesitaron ser hospitalizados y nadie murió. En el grupo de comparación, el 7 % fueron hospitalizados y hubo siete muertes.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, dijo que algunos países ya han firmado contratos para el medicamento. “Estamos en conversaciones con 90 gobiernos de todo el mundo en este momento, discusiones activas, y algunos de ellos ya han firmado”, dijo Bourla el viernes pasado.
En la actualidad, todos los tratamientos con COVID-19 utilizados en EE. UU. requieren una vía intravenosa o una inyección. La píldora COVID-19 de la competencia, Merck, ya está siendo revisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tras mostrar unos buenos resultados iniciales, y a principios de este mes el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobarla.
Pfizer ha dicho que solicitará a la FDA y a los organismos reguladores internacionales que autoricen su píldora lo antes posible, después de que expertos independientes recomendaran detener el estudio de la empresa por la solidez de sus resultados. Una vez que Pfizer lo solicite, la FDA podría tomar una decisión en semanas o meses.
Investigadores de todo el mundo se han apresurado a encontrar una píldora contra el COVID-19 que pueda tomarse en casa para aliviar los síntomas, acelerar la recuperación y reducir la aplastante carga de los hospitales y los médicos.
“Esperábamos tener algo extraordinario, pero es raro que aparezcan grandes fármacos con una eficacia de casi el 90 % y una protección del 100 % contra la muerte”, dijo el Dr. Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, en una entrevista.
Los participantes en el estudio no estaban vacunados, tenían una COVID-19 de leve a moderada y se consideraban de alto riesgo de hospitalización debido a problemas de salud como la obesidad, la diabetes o las enfermedades cardíacas. El tratamiento comenzó entre tres y cinco días después de los síntomas iniciales, y duró cinco días.
Pfizer informó de pocos detalles sobre los efectos secundarios, pero dijo que las tasas de problemas eran similares entre los grupos, en torno al 20 %.
Un grupo independiente de expertos médicos que supervisó el ensayo recomendó detenerlo antes, procedimiento habitual cuando los resultados provisionales muestran un beneficio tan claro. Los datos aún no se han publicado para su revisión por parte de terceros, el proceso normal para examinar nuevas investigaciones médicas.
Los máximos responsables sanitarios de EE. UU. siguen insistiendo en que la vacunación seguirá siendo la mejor manera de protegerse contra la infección. Sin embargo, dado que decenas de millones de adultos siguen sin vacunarse —y muchos más en todo el mundo—, los tratamientos eficaces y fáciles de usar serán fundamentales para frenar futuras oleadas de infecciones.
La FDA ha fijado una reunión pública a finales de este mes para revisar la píldora de Merck, conocida como molnupiravir. La empresa informó en septiembre de que su medicamento reducía las tasas de hospitalización y muerte en un 50 %. Los expertos advierten que no se deben comparar los resultados preliminares debido a las diferencias entre los estudios.
Aunque la píldora de Merck está más avanzada en el proceso de regulación en EE. UU., el fármaco de Pfizer podría beneficiarse de un perfil de seguridad más familiar para los reguladores con menos señales de alarma. Mientras que las mujeres embarazadas fueron excluidas del ensayo de Merck debido al riesgo potencial de defectos de nacimiento, el fármaco de Pfizer no tuvo ninguna restricción similar. El fármaco de Merck actúa interfiriendo en el código genético del coronavirus, un enfoque novedoso para desbaratar el virus.
El fármaco de Pfizer forma parte de una familia de fármacos antivirales con décadas de antigüedad conocida como inhibidores de la proteasa, que revolucionó el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Los fármacos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano.
El fármaco, que aún no tiene nombre, se identificó por primera vez durante el brote de SARS originado en Asia en 2003. El año pasado, los investigadores de la empresa decidieron revivir el medicamento y estudiarlo para el COVID-19, dadas las similitudes entre ambos coronavirus.
Estados Unidos ha aprobado otro medicamento antiviral para el COVID-19, el remdesivir, y ha autorizado tres terapias de anticuerpos que ayudan al sistema inmunitario a combatir el virus. Pero tienen que ser administrados por vía intravenosa o inyectados en hospitales o clínicas, y los limitados suministros se agotaron con la última oleada de la variante delta.
