WASHINGTON, Estados Unidos – Pfizer y BioNTech han iniciado la inscripción en un ensayo clínico para probar la seguridad y la respuesta inmunitaria de su vacuna COVID-19 específica para el Ómicron en adultos de hasta 55 años, según informaron las empresas en un comunicado el martes.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, dijo anteriormente en una conferencia que el gigante farmacéutico podría estar listo para solicitar la aprobación reglamentaria de la vacuna en marzo.
La jefa de investigación de vacunas de la empresa, Kathrin Jansen, dijo en un comunicado que, aunque los datos actuales mostraban que los refuerzos contra la cepa COVID original seguían protegiendo contra los resultados graves con Ómicron, la empresa estaba actuando por precaución.
“Reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y para ayudar potencialmente a hacer frente a Ómicron y a nuevas variantes en el futuro”, dijo.
Ugur Sahin, director general de la empresa alemana de biotecnología BioNTech, añadió que la protección de la vacuna original contra el COVID leve y moderado parecía disminuir más rápidamente frente a Ómicron.
“Este estudio forma parte de nuestro enfoque científico para desarrollar una vacuna basada en una variante que logre un nivel de protección similar contra Ómicron al que se obtuvo con las variantes anteriores, pero con una mayor duración de la protección”.
En el ensayo participarán 1.420 personas de entre 18 y 55 años.
Un portavoz de Pfizer dijo a la AFP que no incluía a personas mayores de 55 años porque el objetivo del estudio era examinar la respuesta inmunitaria de los participantes dosificados, más que estimar la eficacia de la vacuna.
Los voluntarios están divididos en tres grupos.
El primero incluye a personas que recibieron previamente dos dosis de la actual vacuna de Pfizer-BioNTech entre 90 y 180 días antes de la inscripción, y que recibirán una o dos dosis de la vacuna Ómicron.
El segundo serán personas que recibieron tres dosis de la vacuna actual 90-180 días antes del estudio y recibirán otra dosis de la vacuna original o una vacuna específica de Ómicron.
El tercer y último grupo son personas que nunca han recibido una vacuna COVID anteriormente, y recibirán tres dosis de la vacuna específica Ómicron.
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue la primera inyección de COVID autorizada en Occidente, en diciembre de 2020.
Al estar basada en la tecnología del ARN mensajero, es relativamente fácil de actualizar para reflejar el código genético de las nuevas variantes.
Varios países han empezado a salir de sus últimas oleadas impulsadas por Ómicron, la cepa más transmisible hasta la fecha, aunque los nuevos casos globales siguen aumentando.
El coronavirus ha matado a unos 5,6 millones de personas desde que surgió el brote en China en diciembre de 2019.