Las acciones de Teva Pharmaceutical Industries registraron un alza tras anunciar que un ensayo clínico de su medicamento duvakitug para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn alcanzó sus objetivos principales con resultados positivos.
En colaboración con la farmacéutica francesa Sanofi, Teva informó que los ensayos clínicos de fase 2 del tratamiento para enfermedades inflamatorias intestinales (EII) de moderada a grave arrojaron resultados descritos como “sin precedentes”. Como consecuencia, las acciones de Teva en la bolsa estadounidense subieron más del 20%.
“El potencial de duvakitug para mejorar la calidad de vida de pacientes con EII nos llena de esperanza”, afirmó Eric Hughes, director médico de Teva. Hughes agregó que estos resultados subrayan la capacidad de la compañía para desarrollar medicamentos innovadores y acelerar su acceso al mercado.
La EII, una enfermedad crónica que afecta el sistema digestivo y abarca la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, impacta a aproximadamente 4,9 millones de personas en el mundo.
Durante las 14 semanas del ensayo clínico, Teva y Sanofi destacaron que el anticuerpo monoclonal humano duvakitug, diseñado para atacar la citocina responsable de la inflamación, fue bien tolerado en pacientes con ambas enfermedades sin que surgieran preocupaciones de seguridad.
Los resultados del estudio fase 2b mostraron que el 36,2% de los pacientes con colitis ulcerosa tratados con una dosis baja y el 47,8% con una dosis alta alcanzaron remisión clínica, comparado con el 20,45% en el grupo placebo. En pacientes con enfermedad de Crohn, el 26,1% con dosis baja y el 47,8% con dosis alta mostraron mejoría, frente al 13% del placebo. Este estudio es el primero en evaluar un anticuerpo monoclonal anti-TL1A para la enfermedad de Crohn, según ambas compañías.
Sanofi y Teva también anunciaron que avanzarán hacia la fase 3 del desarrollo clínico, sujeto a discusiones regulatorias.
“Duvakitug podría marcar un hito en el tratamiento de estas enfermedades si los resultados se replican en la fase 3”, afirmó Houman Ashrafian, director de I+D de Sanofi, resaltando la urgencia de ofrecer nuevas opciones a los pacientes con EII.
Finalmente, ambas empresas recordaron que la eficacia y seguridad de duvakitug aún no cuentan con evaluación por parte de ninguna autoridad reguladora. Teva, cuya sede mundial se encuentra en Tel Aviv, mantiene cuatro sitios de producción en Israel, incluyendo centros en Kfar Saba y Netanya.