Una vacuna contra la COVID-19 que está siendo desarrollada por el laboratorio nacional de investigación de Israel tiene previsto iniciar las pruebas en humanos la próxima semana.
Al principio, alrededor de 100 adultos jóvenes recibirán la vacuna desarrollada por el secreto Instituto de Investigación Biológica del Ministerio de Defensa, informó el jueves el Canal 12.
Alrededor de dos meses después, si las primeras pruebas se consideran exitosas, otras 1.000 personas, de diferentes edades, recibirán una dosis.
En la tercera y última fase de pruebas, que depende del resultado de las dos primeras fases y otros desarrollos, decenas de miles serán probadas.
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El director del instituto, Shmuel Shapira, entregó al alcalde de Ness Ziona un primer lote ceremonial de la vacuna experimental el jueves.
El instituto de investigación tiene su sede en la ciudad central. El frasco de la vacuna presentada al alcalde aparentemente no estaba destinado a ser administrado en las pruebas, pero estaba montado en una caja con una pequeña placa agradeciendo al alcalde por su “verdadera cooperación”.
En agosto, el Ministro de Defensa Benny Gantz dijo que el laboratorio comenzaría sus ensayos de vacunas a mediados de octubre, tras una visita al instituto.
Shapira dijo al Comité de Ciencia y Tecnología del Knesset en agosto que la vacuna estaría lista para los ensayos en humanos en octubre, pero que no estaría lista para la fase tres de pruebas hasta el próximo año.
En junio, el instituto anunció que había completado con éxito las pruebas de la vacuna contra el coronavirus en roedores.
En un documento publicado en el sitio web de bioRxiv, un repositorio en línea de documentos que aún no han sido revisados por pares, el instituto dijo que esperaba tener una vacuna terminada en un año, o posiblemente incluso antes.
En el resumen del documento, los investigadores dijeron que su vacuna, que probaron en hámsteres, “resulta en la inducción rápida y potente de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2”, el virus que causa el COVID-19.
Mientras tanto, en Estados Unidos, el director general de la empresa de biotecnología Moderna dijo el miércoles que la empresa no solicitará una autorización de uso de emergencia para su vacuna contra el coronavirus antes del 25 de noviembre, después de las elecciones presidenciales.
La noticia supone un golpe a las esperanzas del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, de tener una inyección lista antes de las elecciones, lo que podría dar a su campaña una muy necesaria inyección en el brazo.
Stéphane Bancel dijo al Financial Times: “El 25 de noviembre es el momento en que tendremos suficientes datos de seguridad para poder ponerlos en un archivo de la EUA que enviaríamos a la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos] – asumiendo que los datos de seguridad son buenos, es decir, una vacuna se considera segura”.
Trump, cuya aprobación se ha visto afectada por su manejo de la crisis de COVID-19, ha insinuado frecuentemente que una vacuna podría estar lista antes de la votación del 3 de noviembre.
Esto ha suscitado la preocupación de los expertos de que su administración pueda intentar interferir en el proceso de reglamentación por razones políticas.
Otro candidato para la vacuna está siendo desarrollado por Pfizer, cuyo CEO Albert Bourla ha tomado la posición de que su compañía puede tener una respuesta clara sobre si su vacuna funciona para octubre.
La mayoría de los expertos se muestran escépticos ante esta afirmación, ya que creen que los ensayos en curso no contarán con suficientes datos estadísticos para demostrar la seguridad y la eficacia del fármaco para entonces.
Hablando con el Washington Post el martes, Bourla negó que estuviera intentando ganarse el favor del presidente con su afirmación de octubre.
“Para mí, el día de las elecciones es un día artificial. El final de octubre es un día artificial. Así es como operamos. Si podemos adelantarnos, lo haremos”, dijo.
El jueves dijo a los empleados que estaba decepcionado porque su trabajo se había politizado durante el debate presidencial de esta semana y trató de asegurar al personal de los EE.UU. que la empresa no se doblegaría a la presión para moverse más rápidamente.
Bourla dijo que la empresa se está “moviendo a la velocidad de la ciencia”, en lugar de hacerlo en un momento político, según una carta del personal obtenida por The Associated Press.
“La única presión que sentimos -y que pesa mucho- son los miles de millones de personas, millones de empresas y cientos de funcionarios del gobierno que dependen de nosotros”, escribió.