A medida que la carrera por encontrar una nueva vacuna contra el coronavirus continúa en todo el mundo, Rusia se ha convertido, según se informa, en el primer país que ha completado las pruebas clínicas de una candidata a vacuna, con la posibilidad de ser distribuida a partir de mediados de agosto.
Una vacuna podría ser distribuida en todo el Reino Unido en la primera mitad del próximo año, mientras que Australia comenzó un ensayo en humanos de su vacuna candidata en Queensland el lunes.
Hay al menos 160 potenciales nuevas vacunas contra el coronavirus que están siendo desarrolladas por investigadores en los EE.UU., Europa, China y Australia. Incluyen 21 vacunas candidatas en evaluación clínica y 139 en evaluación preclínica, según el último informe del 6 de julio de la Organización Mundial de la Salud.
Aquí miramos más de cerca algunos de los recientes desarrollos de la vacuna COVID-19.
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Rusia
Se informó que los resultados de las pruebas clínicas en humanos completadas en la Universidad Sechenov de Rusia han demostrado la eficacia de la vacuna candidata, según Elena Smolyarchuk, directora y jefa de investigación del Centro de Investigación Clínica de Medicamentos de la universidad, según informó el lunes la agencia de noticias rusa TASS.
“La investigación se ha completado y ha demostrado que la vacuna es segura. Los voluntarios [de los ensayos clínicos] serán dados de alta el 15 de julio y el 20 de julio”, dijo Smolyarchuk a la TASS.
Los participantes en los ensayos permanecerán bajo supervisión médica en régimen ambulatorio después de ser dados de alta, señaló Smolyarchuk.
Alexander Gintsburg, jefe del Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamalei de Rusia, donde se desarrolló la vacuna, espera que la vacuna “entre en circulación civil” entre el 12 y el 14 de agosto y que las empresas privadas comiencen la producción en masa para septiembre, dijo a TASS.
Las pruebas clínicas de dos formulaciones del candidato a la vacuna se lanzaron el mes pasado en la Universidad de Sechenov, con 18 personas vacunadas el 18 de junio, seguidas de un segundo grupo de 20 personas vacunadas el 23 de junio, informó TASS.
Se informa que la posible vacuna ha sido desarrollada por los mismos laboratorios del gobierno que produjeron una vacuna eficaz contra el virus del Ébola y el virus MERS, informó The Washington Post.
Australia
Australia lanzó un ensayo en humanos para su candidato a la vacuna el lunes en la Universidad de Queensland (UQ).
La potencial vacuna fue desarrollada y fabricada en colaboración con la Organización de Investigación Científica e Industrial de la Commonwealth en Melbourne, la asistencia técnica de la compañía biotecnológica australiana CSL, el fabricante de biotecnología con sede en Brisbane Patheon y la compañía biotecnológica mundial Cytiva, confirmó la UQ en un comunicado el lunes.
La fase uno del ensayo ve a 120 voluntarios, de entre 18 y 55 años, inyectados con la potencial vacuna, mientras que una proporción de los participantes reciben un placebo, según el comunicado de UQ.
El profesor asociado de UQ y experto en enfermedades infecciosas Paul Griffin, investigador principal de Nucleus Network, confirmó que los participantes recibirían dos dosis durante el ensayo y serían monitoreados durante 12 meses.
“Esperamos tener resultados preliminares después de unos tres meses, y si todo va bien, podemos avanzar tan rápido como podamos a la siguiente etapa en el desarrollo de la vacuna”, dijo el profesor Paul Young, otro co-líder del proyecto de la vacuna de la UQ, en la declaración. “Será un ensayo más grande con personas de diferentes edades, para asegurar que la vacuna funcione en todos los ámbitos”, dijo.
Reino Unido
Actualmente hay dos candidatos a vacuna en desarrollo en el Reino Unido, incluyendo uno en el Imperial College London que podría estar potencialmente disponible para su uso en la primera mitad de 2021, según el profesor Robin Shattock, jefe del equipo de desarrollo de vacunas de la universidad.
“Anticipamos que si todo va realmente bien, tendremos una respuesta sobre si funciona a principios del año que viene”, dijo Shattock al Sky News del Reino Unido el domingo.
“Y hemos puesto en marcha la infraestructura para hacer esa vacuna para todo el Reino Unido. Así que, suponiendo que la financiación está ahí para comprar esa vacuna, podríamos tener esa vacuna desplegada en todo el Reino Unido en la primera mitad del próximo año”.
Se informó que las primeras dosis fueron dadas a 15 participantes del ensayo a principios de este mes. Se administrarán dos dosis a 300 personas en la fase actual, con planes para un nuevo ensayo de eficacia en 6.000 personas que comenzará en octubre, según informó este mes el Imperial College de Londres.
Se informa que los ensayos son la primera prueba de una nueva tecnología de vacuna de “ARN auto-amplificado” desarrollada por Shattock y su equipo, que a diferencia de la mayoría de las vacunas, no utiliza partículas de virus reales, informó el Imperial College London a principios de este mes.
El mes pasado, la compañía farmacéutica británica y sueca AstraZeneca anunció que suministraría hasta 400 millones de dosis de su vacuna AZD1222 a los países de la Unión Europea. La vacuna ha sido desarrollada por investigadores del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford.
Más de 4.000 participantes en el Reino Unido ya forman parte de un ensayo clínico para el candidato a la vacuna, mientras que otros 10.000 participantes también serán reclutados, según confirmó la universidad.
Estados Unidos
El 8 de julio, la empresa de biotecnología Moderna completó la inscripción para la fase dos del ensayo de la vacuna mRNA-1273, así como para la fase uno del estudio de la vacuna de los Institutos Nacionales de Salud, confirmó la empresa en un comunicado a principios de este mes.
La primera fase del ensayo de la vacuna comenzó en marzo en el Instituto de Investigación de la Salud de Washington, con sede en Seattle.
La Unidad de Evaluación de Vacunas y Tratamientos de la Universidad de Emory en Atlanta, Georgia, fue añadida por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que financia el ensayo, como un segundo centro de pruebas para la primera fase del estudio.
El mes pasado el director del NIAID, el Dr. Anthony Fauci, señaló que los esfuerzos de desarrollo de la vacuna “se están moviendo muy rápidamente” y se mostró cautelosamente optimista en cuanto a que las dosis iniciales de una posible vacuna podrían estar disponibles a finales de año o “en los primeros meses de 2021”.
Moderna señaló en la declaración de este mes: “Moderna ha completado la fabricación de la vacuna necesaria para iniciar la fase tres del estudio. Con la dosis de la fase tres en el 100 μg, la compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021…”.
La empresa de biotecnología Novavax, con sede en Maryland, comenzó la fase uno de su ensayo de la vacuna NVX-CoV2373 en mayo. Se espera que informe los resultados preliminares de seguridad de la primera fase en julio. Un ensayo de fase dos sobre inmunidad, seguridad y reducción de enfermedades comenzará poco después de julio, confirmó la compañía.
Este mes, Novavax aseguró 1.600 millones de dólares en fondos del gobierno de los Estados Unidos, bajo la condición de que producirá 100 millones de dosis de su vacuna para el comienzo del próximo año.
Inovio Pharmaceuticals, los desarrolladores de la vacuna INO-4800, que se administra como una inyección en la piel en lugar de la típica inyección más profunda, anunció el mes pasado que los análisis preliminares indicaron que el 94 por ciento de sus participantes en la fase uno del ensayo mostraron “respuestas inmunes generales en la sexta semana después de dos dosis de INO-4800 en el ensayo con 40 voluntarios sanos”, señaló la compañía en un comunicado a finales de junio.
“Hasta la octava semana, el régimen de INO-4800 se consideró seguro y bien tolerado sin eventos adversos graves; todos los eventos adversos reportados fueron de primer grado de gravedad”, decía la declaración.
Inovio comenzará un “estudio de eficacia de fase dos/tres en EE. UU. este verano cuando haya acuerdo con las autoridades reguladoras”, declaró la compañía.
China
La compañía biofarmacéutica china CanSino Biologics, que en mayo lanzó los primeros ensayos en humanos para su vacuna Ad5-nCoV, se informó que está en conversaciones con Rusia, Brasil, Chile y Arabia Saudita para comenzar un ensayo de fase tres de su candidata a la vacuna, Qiu Dongxu, el director ejecutivo y cofundador de CanSino, confirmó el sábado en una conferencia sobre el desarrollo de medicamentos antivirales en Suzhou, en el este de China.
Señaló que el ensayo de fase dos mostró resultados “mucho mejores” que el ensayo de fase uno sobre la seguridad de la vacuna y la capacidad de desencadenar una respuesta inmunológica. Es probable que el ensayo de fase tres comience “muy pronto”, con 40.000 participantes que serán reclutados para el ensayo, según Qiu, informó Reuters.
Se espera que una nueva fábrica en construcción en China permita producir entre 100 y 200 millones de dosis de la vacuna por año desde principios de 2021, señaló Qiu.
Otras dos candidatas a vacunas en China, desarrolladas por Sinovac Biotech y una unidad del Grupo Farmacéutico Nacional de China (Sinopharm), ya han sido aprobadas para la fase tres de los ensayos, informó Reuters.
Más de 12.9 millones de personas en todo el mundo se han infectado desde que se informó por primera vez sobre el virus en Wuhan, China, incluyendo más de 3.3 millones en los EE.UU. Más de 7,1 millones en todo el mundo se han recuperado de la infección, mientras que más de 569.800 han muerto hasta el lunes, según las últimas cifras de la Universidad Johns Hopkins.