NRx Pharmaceuticals ha anunciado el inicio de un ensayo de fase IIb de la vacuna israelí contra el coronavirus BriLife en el país de Georgia.
La vacuna fue desarrollada por el Instituto Israelí de Investigación Biológica (IIBR). El mes pasado, el instituto firmó un acuerdo con NRx, que cotiza en el Nasdaq, para ayudar a acelerar la vacuna, que ha sufrido retrasos durante más de un año.
La esperanza original era tener la vacuna disponible para este verano.
Según un comunicado de NRx, el objetivo del estudio es “confirmar la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmunitaria contra la variante Delta del COVID-19, antes de iniciar los ensayos de fase III en varios países”.
“Dado que la variante Delta y las subsiguientes siguen amenazando la inmunidad generada por las vacunas de primera generación, esperamos que este nuevo enfoque basado en vectores pueda ofrecer una inmunidad mejorada”, dijo el presidente de NRx, el profesor Jonathan Javitt.
El ensayo también incorporará una posible opción de vacunación intradérmica en la que se coloca una pequeña cantidad de vacuna en la piel en lugar de la tradicional inyección con aguja en un músculo.
El ensayo se está llevando a cabo con la supervisión del Centro de Investigación en Salud Pública del Senador Richard Lugar en Georgia.
“El IIBR acompañará el proceso y seguirá aportando conocimientos científicos para completar los ensayos”, dijo un portavoz del Ministerio de Defensa de Israel en el comunicado.
El Ministerio de Defensa declinó una solicitud de comentario adicional de The Jerusalem Post.
NRx tiene los derechos exclusivos de desarrollo, fabricación y comercialización de BriLife en todo el mundo. La empresa se ha comprometido a suministrar a Israel las dosis necesarias de la vacuna, siempre y cuando se haya completado.
Al mismo tiempo, Israel está completando sus propios ensayos de fase II en hospitales de todo el país, encabezados por el Centro Médico Sheba de Tel Hashomer.
El IIBR opera bajo los auspicios de la Oficina del Primer Ministro y trabaja en estrecha colaboración con el Ministerio de Defensa. BriLife es un juego de palabras en hebreo: el “bri” es la primera parte de la palabra hebrea para salud; el “il” significa Israel y “vida”.
“BriLife es una vacuna basada en un vector. La vacuna toma el virus de la estomatitis vesicular (VSV) y lo modifica genéticamente para que exprese la proteína de la espiga del nuevo coronavirus en su envoltura”, dice el comunicado de NRx. “La vacuna BriLife™ también difiere de otros enfoques de vacunas contra COVID-19 en que es una vacuna autopropagable de virus vivos que puede actualizarse para abordar nuevas variantes de COVID-19 más rápidamente que algunas otras plataformas de vacunas”.
Una vez inyectada, no causa una enfermedad por sí misma. El VSV no infecta a los seres humanos, sino que el organismo reconoce la proteína de espiga que se expresa en la envoltura y comienza a desarrollar una respuesta inmunológica.
“La vacuna difiere de otras vacunas contra el COVID-19 al presentar la proteína de espiga del COVID-19 completa al sistema inmunitario del organismo. El complejo de la proteína de espiga de las variantes puede añadirse a la vacuna BriLife a medida que se descubran nuevas variantes”.