Dispositivo móvil WatchPAT, aprobado por la FDA, diagnostica apnea del sueño en el hogar, midiendo oxigenación y ritmo respiratorio.
Dispositivo WatchPAT israelí aprobado por la FDA para apnea
El dispositivo WatchPAT, desarrollado por la empresa israelí Itamar Medical, permite diagnosticar la apnea del sueño desde el hogar con precisión comparable a las pruebas clínicas. Aprobado por la FDA, este equipo portátil mide siete parámetros clave, como la oxigenación en sangre, el ritmo cardíaco, el movimiento torácico y la tonometría arterial periférica (PAT), para detectar eventos de apnea obstructiva y central. En 2019, la FDA otorgó la autorización 510(k) al modelo WatchPAT One, el primer dispositivo desechable para pruebas de apnea en casa, que elimina la necesidad de limpieza o devolución, según un comunicado de Itamar Medical del 6 de junio de 2019.
El WatchPAT se utiliza en una sola noche y envía datos a través de una aplicación móvil a un servidor seguro, donde algoritmos analizan la información y generan un informe para médicos en menos de 48 horas. Este proceso reduce los costos y el tiempo en comparación con la polisomnografía, el estándar de diagnóstico en laboratorios, que puede costar entre $500 y $3,000 por sesión, según datos de Sleep Doctor en 2024. La prueba en casa, con un precio promedio de $189, ofrece una alternativa accesible, según la misma fuente.
La tecnología del WatchPAT se basa en la tonometría arterial periférica, que detecta cambios en el flujo sanguíneo para identificar interrupciones respiratorias. Además, mide el tiempo real de sueño, las etapas del sueño (ligero, profundo y REM) y la posición corporal, proporcionando un análisis detallado. Estudios clínicos, como uno publicado en Frontiers in Sleep en 2023, muestran una correlación del 89% con la polisomnografía y una sensibilidad del 81-95% para determinar el índice de apnea-hipopnea (AHI).
El dispositivo cuenta con tres puntos de contacto: un sensor en la muñeca, una sonda en el dedo y un sensor torácico. Esta configuración elimina la necesidad de cánulas nasales o cinturones, mejorando la comodidad del paciente. Según Itamar Medical, el diseño intuitivo logra una tasa de éxito del 98% en la adquisición de datos, con menos del 2% de fallos, según un informe de CPAP Store USA.
Datos clave sobre el WatchPAT para el diagnóstico de apnea
- Aprobación FDA: WatchPAT One recibió autorización 510(k) en 2019 como el primer dispositivo desechable para apnea del sueño.
- Parámetros medidos: Incluye oxigenación, ritmo cardíaco, movimiento torácico, ronquidos, posición corporal, actigrafía y tonometría arterial periférica.
- Costo accesible: Precio promedio de $189 frente a $500-$3,000 de una polisomnografía en laboratorio.
- Precisión: Correlación del 89% con polisomnografía y sensibilidad del 81-95% para el índice de apnea-hipopnea.
- Tasa de éxito: 98% de éxito en la recolección de datos, con menos del 2% de fallos.
Tecnología israelí WatchPAT optimiza pruebas de sueño
La empresa Itamar Medical, con sede en Caesarea, Israel, lanzó el WatchPAT 300 en 2019, tras recibir la aprobación de la FDA en agosto de 2018. Este modelo mejoró los sensores de ronquidos y posición corporal, permitiendo la detección específica de apnea central, según un estudio de Medical en 2020. La versión desechable, WatchPAT One, se diseñó para reducir riesgos de infección en entornos hospitalarios, un factor clave durante la pandemia de COVID-19, cuando muchos laboratorios de sueño cerraron, según un artículo de PMC en 2020.
El WatchPAT ha sido validado en diversas poblaciones, incluidos niños, ancianos, mujeres embarazadas y pacientes con condiciones como fibrilación auricular, según un estudio de Frontiers in Sleep de 2023. En pacientes con fibrilación auricular, el dispositivo mostró precisión para diagnosticar apnea, a pesar de las preocupaciones iniciales sobre la interferencia de arritmias en la señal PAT, según un estudio de PMC en 2020. La capacidad del dispositivo para distinguir entre apnea obstructiva y central lo hace versátil, según un análisis multicéntrico en PMC en 2020.
El sistema CloudPAT, una plataforma basada en la nube, permite a los médicos acceder a informes completos desde cualquier ubicación, optimizando el flujo de trabajo. El software zzzPAT genera reportes automáticos en minutos, eliminando la necesidad de puntuación manual, aunque permite ajustes según las normas de la American Academy of Sleep Medicine, según CardioSleep Solutions en 2018. La integración de estas herramientas digitales mejora la eficiencia en la gestión de pacientes.
El WatchPAT también se utiliza para monitorear la efectividad de tratamientos como máquinas CPAP, según athomesleepapneatesting.com en 2024. Los informes generados incluyen métricas como el AHI, el índice de disturbios respiratorios (RDI) y el índice de desaturación de oxígeno (ODI), basados en el tiempo real de sueño, lo que reduce el riesgo de subdiagnóstico en un 20% en comparación con dispositivos que usan tiempo de grabación, según un estudio de Schutte-Rodin en 2014.
Impacto del WatchPAT en la medicina del sueño global
La apnea del sueño afecta a unos 936 millones de personas en el mundo, según un estudio de Frontiers in Sleep en 2023, lo que genera una alta demanda de herramientas de diagnóstico. La polisomnografía, aunque precisa, es costosa y requiere infraestructura especializada, lo que limita su acceso. El WatchPAT responde a esta necesidad con una solución escalable, según Gilad Glick, presidente de Itamar Medical, en un comunicado de 2019.
En Estados Unidos, el costo económico de la apnea del sueño no tratada se estima en $150 mil millones anuales, según Itamar Medical en 2019. La mitad de los pacientes con enfermedades cardiovasculares padecen apnea, lo que subraya la importancia de un diagnóstico temprano, según un estudio de Circulation en 2004. El WatchPAT facilita la detección en poblaciones de riesgo, como pacientes con insuficiencia cardíaca, según un estudio de The American Journal of Cardiology en 2023.
El dispositivo también cumple con los estándares del Departamento de Transporte (DOT) de Estados Unidos, siendo una herramienta certificada para conductores profesionales, según CPAP Store USA en 2023. Su diseño portátil y desechable lo hace ideal para pruebas en entornos remotos o para pacientes con movilidad limitada, según heartstrONGleep.com. La aprobación de la FDA y la certificación DOT refuerzan su confiabilidad en contextos clínicos y regulatorios.
La adopción del WatchPAT ha crecido en clínicas y hospitales, especialmente tras la pandemia, cuando las pruebas en el hogar se volvieron esenciales. La empresa ZOLL Itamar, que adquirió Itamar Medical, ofrece programas como WatchPAT Direct, que permite a las clínicas escalar sus programas de diagnóstico sin costos iniciales, según el sitio web de ZOLL Itamar en 2024. Esta estrategia ha ampliado el acceso a la tecnología en diversos mercados.