Una vacuna contra el coronavirus está a más de 18 meses, e intentar acelerar el proceso podría ser “muy arriesgado”, ha dicho un ex evaluador de vacunas al Times of Israel.
Manfred Green dijo que entiende la presión pública para flexibilizar los procedimientos de prueba, dada la escala de la pandemia. Pero una vacuna mal probada podría tener “efectos adversos”, argumentó.
Green, que ha realizado pruebas de vacunas para el Ministerio de Salud de Israel, dijo: “Si se desarrolla una vacuna en los próximos meses, se puede imaginar si hubiera una reacción adversa de una en 1.000 o una en 10.000. Eso podría ser muy problemático si se le da a millones de personas”.
Hizo sus comentarios el domingo, ya que la carrera para desarrollar y probar una vacuna se está intensificando, incluso hasta el punto de generar fricción internacional. Los medios de comunicación alemanes informaron de que la administración Trump ha ofrecido a la empresa alemana CureVac “grandes sumas de dinero” a cambio del acceso exclusivo a su trabajo.
En Israel, desde que el Ministerio de Ciencia apareció en los titulares hace dos semanas diciendo que la vacuna de un instituto financiado por el Estado podría estar a tres meses de distancia, hay entusiasmo por la investigación y un amplio apoyo a las pruebas aceleradas. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha señalado que está abierta a la aceleración de los procesos normales.
“Cuando respondemos a una situación urgente de salud pública como el nuevo coronavirus, tenemos la intención de ejercer flexibilidad regulatoria y considerar todos los datos relevantes para una cierta plataforma de vacunas”, dijo la portavoz de la FDA, Stephanie Caccomo, en una declaración.
Pero Green cree que si una vacuna va a ser segura, necesita un largo período de verificación.
Destacó que las pruebas iniciales ni siquiera se ocupan de si una vacuna es efectiva, sino que solo verifican que no dañe a las personas.
“No se querría dar una vacuna a un gran número de personas cuando no se está convencido de que sea segura, así que habría que probarla en un gran número de personas durante mucho tiempo”, dijo. “Y eso es antes de probar su eficacia”.
Dijo que una vacuna contra el coronavirus podría tardar más tiempo que otras vacunas en ser probada. Su lógica es que mientras que las nuevas vacunas comúnmente usan tecnología establecida desde hace mucho tiempo, el coronavirus difiere de los virus conocidos y se cree que una vacuna requiere una nueva tecnología.
“Si se trata de una nueva tecnología, no solo una nueva vacuna, no sabemos mucho sobre ella y tenemos que aprender sobre ella. Eso requeriría pruebas más extensas”, dijo Green, director del programa de maestría internacional en salud pública de la Universidad de Haifa, y anteriormente jefe de la rama de salud pública de la FDI y director fundador del Centro Israelí para el Control de Enfermedades.
Aprobar prematuramente una vacuna que resulta ser problemática no solo tendría un coste sanitario, sino que también afectaría a la confianza en las inoculaciones, dijo Green. Señaló que en 1976 el gobierno de Estados Unidos inició una amplia campaña de vacunación contra una esperada amenaza de gripe, pero la detuvo cuando la vacuna se asoció con un síndrome que causa parálisis, paro respiratorio y muerte. “La gente perdió la fe en las vacunas en ese momento”, dijo Green.
Green cree que, aparte de las pruebas, el público y los investigadores están subestimando la complejidad de la ciencia necesaria para una vacuna.
“Para el público no especializado esto parece ser la panacea”, dijo. “La gente sabe que tenemos vacunas, pero no sabe cómo se desarrollan. Creen que vas a un laboratorio y un mes después tienes una vacuna, pero no es así. Es un punto de vista ingenuo”.
La investigación sobre las vacunas avanza mucho más lentamente de lo que la mayoría de la gente se da cuenta, dijo, observando que muchas de las vacunas que se administran hoy en día utilizan vacunas de hace décadas. “Si se observa la historia de las vacunas, no hemos tenido un gran número de nuevas vacunas que lleguen al mercado con mucha frecuencia”, lamentó. “Hay algunas, pero no son frecuentes”.
Dijo que cuando se desarrollan nuevas vacunas, hay “procesos largos y difíciles que no suelen estar exentos de baches en el camino”. A menudo, la vacuna en desarrollo no es aún suficientemente segura o efectiva, “y usted volvería a la mesa de dibujo y trataría de mejorarla”.
Chen Katz del Instituto de Investigación Migal Galilea, financiado por el Estado de Israel, dijo al Times of Israel la semana pasada que una vacuna podría llegar a ser probada en humanos en el plazo de tres meses anunciado por el Ministerio de Ciencia. La empresa de biotecnología con sede en Boston, Moderna, espera comenzar las pruebas en humanos para su propia vacuna el próximo mes.
Al preguntársele sobre las afirmaciones de que un avance es inminente, Green dijo: “Hay muchas compañías y equipos de investigación que han estado investigando vacunas durante años y tienen que ser optimistas o no estarían en el negocio”.