Mientras los médicos luchan día y noche por salvar la vida de los pacientes en los hospitales de todo el mundo, las principales mentes científicas del mundo se apresuran a producir las primeras vacunas para el nuevo coronavirus.
Algunos de los que lideran el camino se han basado en los conocimientos de anteriores brotes de coronavirus, mientras que otros han utilizado tecnologías de plataformas de vacunas usadas para combatir otras epidemias, incluyendo el Ébola.
Aunque es probable que se aceleren los procesos de reglamentación y los obstáculos burocráticos, incluida la aceleración de los ensayos clínicos en seres humanos, el mundo tendrá que ser paciente para la llegada de la vacuna.
El Dr. Mike Ryan, director del Programa de Emergencias de Salud de la OMS, dijo a la televisión de la BBC el domingo que tomaría “por lo menos un año” para que una vacuna esté disponible, enfatizando la necesidad de normas de seguridad rigurosas.
Entonces, ¿quiénes son los desarrolladores que lideran la carrera por la vacuna tan solicitada?
Moderna
La primera dosis de la vacuna contra el coronavirus mRNA-1273, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH) y el equipo de investigación de enfermedades infecciosas de Moderna, se le dio al primer participante en su estudio de fase 1 el 16 de marzo. El ensayo de la vacuna, basado en estudios previos de SARS y MERS, tiene como objetivo proporcionar datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, y se espera que inscriba a 45 voluntarios adultos sanos durante seis semanas.
La compañía de descubrimiento de medicamentos con sede en Cambridge, Massachusetts, enfatizó que “todavía es pronto para la historia”, ya que hasta la fecha no hay medicamentos aprobados que surjan de su programa de vacunas ni ensayos previos en humanos. Los ensayos actuales se están llevando a cabo en el Instituto de Investigación de Salud de Kaiser Permanente Washington en Seattle.
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de los NIH, describió el estudio como “un importante primer paso hacia” el hallazgo de una vacuna segura y efectiva.
CanSino Biologics
Las autoridades de China aprobaron la semana pasada la fase 1 de los ensayos clínicos de una vacuna contra el coronavirus desarrollada por investigadores de CanSino Biologics, con sede en Tianjin, y de la Academia de Ciencias Médicas Militares.
Las pruebas de Ad5-nCoV en animales, dijeron los investigadores, mostraron que la candidata a vacuna puede inducir una fuerte respuesta inmunológica y demostraron un buen perfil de seguridad. La preevaluación para el primer estudio en humanos ya ha comenzado, y se espera que inscriba a 108 participantes sanos en el Hospital Tongji de Wuhan.
“Habiéndose comprometido a proporcionar apoyo incondicional para luchar contra la epidemia mundial, CanSinoBIO está decidido a lanzar nuestro producto candidato a la vacuna lo antes posible sin comprometer la calidad y la seguridad”, dijo el presidente y director general de CanSino Xuefeng Yu.
MIGAL
Situado en Kiryat Shmona, el MIGAL, Instituto de Investigación de Galilea, está trabajando para adaptar una vacuna desarrollada inicialmente para prevenir el virus de la bronquitis infecciosa (IBV) en las aves de corral.
Financiado por el gobierno, el instituto celebró a finales de febrero un “avance científico que conducirá a la rápida creación de una vacuna contra el coronavirus”, basado en la similitud genética entre el coronavirus aviar y el nuevo coronavirus. Se espera que las pruebas de la vacuna oral en humanos, dijo el instituto, comiencen dentro de ocho a 10 semanas, y la aprobación de seguridad se espera para dentro de 90 días.
“Actualmente estamos en intensas discusiones con socios potenciales que pueden ayudar a acelerar la fase de ensayos en humanos y acelerar la finalización del desarrollo final del producto y las actividades regulatorias”, dijo el director ejecutivo de MIGAL, David Zigdon.
Farmacéutica INOVIO
INOVIO, con sede en Pennsylvania, anunció el 12 de marzo la recepción de una nueva subvención de 5 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates para acelerar las pruebas de su nueva vacuna de ADN para COVID-19, conocida como INO-4800.
Actualmente en estudios preclínicos, INOVIO planea avanzar a la fase 1 de ensayos clínicos en EE.UU. el próximo mes, respaldada por hasta 9 millones de dólares en fondos de la Coalición para Innovaciones en la Preparación ante Epidemias. La compañía dice que pretende entregar un millón de dosis de INO-4900 y dispositivos de entrega intradérmica de mano para administrarlas a finales de 2020.
“Nuestro equipo de expertos en vacunas está trabajando a toda hora para hacer avanzar el INO-4800 y esperamos atraer a más asociaciones para acelerar su desarrollo con el fin de satisfacer esta urgente necesidad de salud mundial”, dijo el presidente y director general de INOVIO, el Dr. J. Joseph Kim.
CureVac
Según se informa, la empresa biofarmacéutica alemana CureVac, que es objeto de un intento de adquisición por parte del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, anunció que está aprovechando su plataforma de medicamentos basados en ARNm para producir una vacuna contra el nuevo coronavirus.
La Comisión Europea ha ofrecido hasta 80 millones de euros de apoyo financiero a CureVac, que tiene previsto poner en marcha ensayos clínicos en junio de 2020. Si se demuestra, la comisión dijo que millones de dosis de vacunas podrían ser producidas a bajo costo en las instalaciones de producción existentes de la compañía.
“La combinación de la ciencia del ARNm, la comprensión de las enfermedades, la formulación y la experiencia en la producción hacen de CureVac un jugador único para luchar contra cualquier enfermedad infecciosa, sin importar si son estacionales o pandémicas”, dijo la CTO de CureVac Mariola Fotin-Mleczek.
BioNTech
La compañía alemana de inmunoterapia BioNTech y el gigante farmacéutico americano Pfizer firmaron una carta de intención la semana pasada para codesarrollar y distribuir una vacuna basada en ARNm contra el nuevo coronavirus. La asociación, formada originalmente en 2018 para desarrollar vacunas contra la gripe, acelerará el programa de vacunas contra el COVID-19 de BioNTech BNT162, que se espera que entre en la clínica a finales de abril.
Sólo un día antes, la compañía con sede en Maguncia anunció una colaboración estratégica de desarrollo y comercialización con Fosun Pharma para avanzar su vacuna de ARNm en China. Fosun Pharma pagará a BioNTech hasta 135 millones de dólares por adelantado y posibles inversiones futuras y pagos por hitos.
“Sentimos el deber de explotar toda nuestra tecnología y experiencia en inmunoterapia para ayudar a hacer frente a la emergencia de la pandemia COVID-19”, dijo el fundador y director general de BioNTech, el profesor Ugur Sahin, y añadió que la empresa también está trabajando en un novedoso enfoque terapéutico para los pacientes que ya han sido infectados. Los detalles, dijo, serán revelados “en las próximas semanas”.
