La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó el viernes la autorización de la vacuna de Moderna contra el COVID-19 para jóvenes de 12 a 17 años, según informa The Associated Press.
Se trata de la primera vez que la vacuna se autoriza para menores de 18 años.
El regulador farmacéutico de la UE dijo que la investigación realizada en más de 3.700 niños de entre 12 y 17 años demostró que la vacuna de Moderna -que ya había recibido el visto bueno para los adultos en toda Europa- producía una respuesta de anticuerpos comparable.
Hasta ahora, la vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech era la única opción para niños de hasta 12 años en Norteamérica y Europa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. está estudiando actualmente la posibilidad de ampliar el uso de la vacuna Moderna al mismo grupo de edad. En mayo, aprobó las vacunas de Pfizer para niños de 12 a 15 años.
Ya se han administrado cientos de millones de dosis de Moderna a adultos, y la empresa afirma que la vacuna de dos dosis es igual de protectora para los adolescentes. En un estudio realizado con más de 3.700 jóvenes de 12 a 17 años, la vacuna provocó los mismos signos de protección inmunitaria, y no se produjeron diagnósticos de COVID-19 en el grupo vacunado, en comparación con los cuatro casos entre los que recibieron vacunas ficticias.
El organismo regulador de los medicamentos de la UE dijo el viernes que seguiría vigilando la seguridad y la eficacia de la vacuna Moderna en los niños, ya que se utiliza en los países miembros europeos.