La autoridad sanitaria francesa ha recomendado que los menores de 30 años reciban la vacuna Comirnaty de Pfizer contra el COVID-19 cuando esté disponible, en lugar de la vacuna Spikevax de Moderna, que conlleva riesgos comparativamente más altos de problemas relacionados con el corazón.
La Haute Autorite de Sante (HAS), que no tiene poder legal para prohibir o autorizar medicamentos, pero que actúa como asesor del sector sanitario francés, citó riesgos “muy raros” relacionados con la miocarditis, una enfermedad del corazón, que habían aparecido en datos recientes sobre la vacuna de Moderna y en un estudio francés publicado el lunes.
“Dentro de la población menor de 30 años, este riesgo parece ser unas cinco veces menor con la vacuna Comirnaty de Pfizer en comparación con la vacuna Spikevax de Moderna”, dijo HAS en su dictamen publicado el lunes.
La decisión de París se produjo después de que los organismos reguladores de otros países, como Canadá, Finlandia y Suecia, adoptaran también una postura más defensiva con respecto a Spikevax debido a los problemas de seguridad relacionados con el corazón que afectan a los más jóvenes.
La EMA, organismo regulador de los medicamentos en la Unión Europea, aprobó el mes pasado la vacuna de refuerzo de Moderna para todos los grupos de edad mayores de 18 años, al menos seis meses después de la segunda dosis.
A principios de este año, la EMA dijo que había encontrado una posible relación entre la rarísima afección cardíaca inflamatoria y las vacunas COVID-19, tanto de Pfizer como de Moderna.
Sin embargo, según la EMA, los beneficios de ambas vacunas de ARNm para prevenir la COVID-19 siguen siendo mayores que los riesgos, dijo el regulador, haciéndose eco de opiniones similares expresadas por los reguladores estadounidenses y la Organización Mundial de la Salud.
La EMA de Francia dijo que su recomendación, que se aplicaría independientemente del uso de la vacuna como primera, segunda o tercera dosis de “refuerzo”, sería válida hasta que se conozcan más hallazgos científicos sobre el asunto.
Sin embargo, para los mayores de 30 años, la autoridad recomendó explícitamente el uso de la vacuna Moderna, afirmando que su eficacia era ligeramente superior.