GINEBRA, Suiza (AFP) – El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunció el martes un acuerdo para que su futura píldora antiviral COVID-19 esté disponible a menor precio en los países menos ricos del mundo.
Pfizer sublicenciará la producción de su prometedora píldora Paxlovid a fabricantes de medicamentos genéricos para que la suministren en 95 países de ingresos bajos y medios que cubren alrededor del 53 % de la población mundial.
En virtud del acuerdo alcanzado con el Medicines Patent Pool (MPP) mundial, Pfizer —que también produce una de las vacunas COVID más utilizadas con el laboratorio alemán BioNTech— no recibirá derechos de autor de los fabricantes de genéricos, lo que abaratará el tratamiento.
El acuerdo está sujeto a que el medicamento antiviral oral supere los ensayos en curso y la aprobación reglamentaria.
El fármaco de Pfizer debe tomarse junto con el medicamento contra el VIH, el ritonavir.
Los datos provisionales de los ensayos en curso demostraron una reducción del 89 % del riesgo de hospitalización o muerte relacionada con la COVID-19 en comparación con un placebo, en adultos de alto riesgo no hospitalizados con COVID-19 en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas, dijo Pfizer.
Se observaron resultados similares a los cinco días de la aparición de los síntomas, añadió.
El MPP, con sede en Ginebra, es una organización internacional respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para facilitar el desarrollo de medicamentos para las naciones de ingresos bajos y medios.
Si se aprueba, la píldora podría estar en el mercado en “cuestión de meses”, dijo a la AFP Esteban Burrone, jefe de política del MPP.
Mezcla de medicamentos para el VIH
Pfizer renunciará a los royalties sobre las ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo mientras COVID-19 siga clasificado como Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional por la Organización Mundial de la Salud.
El mes pasado, la OMS mantuvo el máximo nivel de alerta por la propagación del virus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19.
Paxlovid, o PF-07321332, es una terapia antiviral en investigación diseñada para bloquear la actividad de la proteasa del SARS-CoV-2-3CL, una enzima que el coronavirus necesita para replicarse.
Tomarlo junto con una dosis baja de ritonavir ayuda a ralentizar la descomposición del PF-07321332. Por lo tanto, permanece activo en el organismo durante más tiempo en una concentración elevada, para ayudar a combatir el virus.
La píldora podría ayudar a los pacientes a evitar la enfermedad grave, que puede conducir a la hospitalización y la muerte, dijo Pfizer.
“Creemos que los tratamientos antivirales orales pueden desempeñar un papel fundamental en la reducción de la gravedad de las infecciones por COVID-19, disminuyendo la presión sobre nuestros sistemas sanitarios y salvando vidas”, dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Si bien se han puesto en marcha multitud de vacunas contra la pandemia, la búsqueda de tratamientos para quienes ya han contraído la enfermedad no ha sido tan fructífera.
El acuerdo se produce tras el acuerdo con Merck
El MPP fue fundado por Unitaid, que trabaja en innovaciones para prevenir, diagnosticar y tratar las principales enfermedades en los países más pobres.
“Durante una pandemia, ganar tiempo significa salvar vidas. Este acuerdo podría ayudarnos a llegar a más personas con mayor rapidez en cuanto se apruebe el medicamento”, dijo el director ejecutivo de Unitaid, Philippe Duneton.
Los potenciales sublicenciatarios tienen hasta el 6 de diciembre para registrar una expresión de interés.
El anuncio se produce después de que el mes pasado el MPP firmara un acuerdo de licencia voluntaria similar con Merck & Co, rival de Pfizer en EE. UU., para su medicamento antiviral oral en fase de investigación, el molnupiravir.
A reserva de la aprobación reglamentaria, el acuerdo contribuirá a crear un amplio acceso al molnupiravir en 105 países de ingresos bajos y medios.
Las pastillas son más fáciles de fabricar que las vacunas, no requieren una cadena de frío para su entrega y pueden ser autoadministradas por el paciente.
En términos de alivio de los sistemas de salud mediante la prevención de las hospitalizaciones, “es un cambio de juego”, dijo Burrone.
Dijo que el precio de la píldora de Pfizer aún no se había fijado, pero afirmó que “en un entorno competitivo… los precios tienden a bajar” a un nivel bajo.
Por su parte, Médicos Sin Fronteras (MSF) sugirió que el tratamiento de Pfizer podría costar unos 700 dólares, en línea con el molnupiravir.
La organización médica benéfica se mostró descorazonada por el acuerdo, afirmando que las licencias voluntarias restrictivas no sustituyen el acceso mundial garantizado a las herramientas de COVID para controlar la pandemia.
