Alpha Tau Medical, empresa israelí dedicada a la terapia contra el cáncer con radiación alfa, ha anunciado que ha recibido la designación de dispositivo innovador para Alpha DaRT por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) recurrente. Esta es la segunda designación de dispositivo innovador que Alpha Tau recibe de la FDA, tras el anuncio en junio de la recepción de la designación para el tratamiento del cáncer de piel sin estándar curativo.
El GBM es un tumor cerebral maligno agresivo, con una tasa media de supervivencia a los 5 años inferior al 10%, y es el tumor maligno más común del cerebro o del sistema nervioso central. Según la designación, Alpha DaRT se propone para su uso en el tratamiento del GBM recurrente como complemento de las terapias médicas estándar o como terapia independiente una vez agotadas las terapias médicas estándar.
Uzi Sofer, director general de Alpha Tau, declaró: «Dado que el GBM es una enfermedad tan terrible, es fundamental que encontremos nuevas soluciones para estos pacientes, y estamos encantados de que la recepción de la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA nos permita acelerar nuestras colaboraciones clínicas con los principales centros oncológicos de Estados Unidos y de todo el mundo, y aportar nuevas esperanzas a los pacientes de GBM. Estoy muy orgulloso de nuestro equipo y de nuestros colaboradores, que han trabajado duro para extender el uso de Alpha DaRT al GBM y ya han logrado muchas cosas increíbles. Es una noticia fantástica para Alpha Tau y una noticia fantástica para tantos pacientes de GBM en todo el mundo».
En julio, Alpha Tau acordó una fusión SPAC con Healthcare Capital Corp. (Nasdaq: HCCC), con lo que cotizará en Wall Street antes de finales de año con una valoración de la empresa de casi mil millones de dólares. Healthcare Capital Corp. ha recaudado 275 millones de dólares y se están recaudando otros 92 millones de dólares en financiación PIPE para apoyar la fusión.