En la primavera de 2020, mientras las naciones competían por el suministro de la vacuna de Pfizer-BioNTech para proteger a sus poblaciones del COVID-19, el profesor Shmuel Shapira, anestesiólogo y ex administrador del Centro Médico Universitario Hadassah, instó al primer ministro Benjamin Netanyahu a que permitiera que él y su personal desarrollaran una vacuna alternativa “rápidamente”. Shapira lo veía como una oportunidad para elevar el prestigio del centro frente a los recortes presupuestarios y, al mismo tiempo, mejorar su reputación personal.
Netanyahu estuvo de acuerdo y designó “BriLife” como misión nacional, asignando al proyecto un presupuesto de unos 230 millones de NIS. Estaba ansioso por demostrar que Israel podía obtener mejores resultados que las empresas extranjeras de vacunas y desconocía o no quería investigar las capacidades del instituto. La creación de una vacuna debe comenzar inmediatamente, según el primer ministro.
Israel también será líder mundial en este campo, según Netanyahu, si trabajamos con la suficiente rapidez, con el presupuesto adecuado y con la gente brillante que tenemos en plantilla.
El Ministerio de Sanidad es el organismo regulador designado con autoridad para aprobar la realización de ensayos clínicos en humanos, los procesos de producción conformes con las GMP y la administración de dosis de vacunación.
En diciembre del año pasado, tras la dimisión de Shapira, su sustituto Shmuel Yitzhaki declaró que la vacunación contra el Ness Ziona “no había tenido éxito”. Sólo se había probado en roedores de laboratorio. Merck interrumpió sus esfuerzos en enero del año siguiente tras darse cuenta de la magnitud del problema después de unos meses de investigación en 2020. Decidió crear su propia vacuna en colaboración con Johnson & Johnson.
Mientras que Merck, una corporación con decenas de miles de trabajadores e ingresos superiores a 48.000 millones de dólares en 2021, tiene decenas de miles de empleados, Shapira estaba seguro de que con un presupuesto mínimo, 80 de sus personas podrían fabricar una vacuna eficaz. Shapira sostuvo que las vacunas de Pfizer y Moderna no eran tan eficaces como se afirmaba y atribuyó su fracaso a “factores burocráticos” cuando ya había fracasado.
¿Qué dijo el interventor estatal de Israel?
El contralor estatal informa de que el proyecto BriLife se abandonó antes de que las vacunas y los anticuerpos se desarrollaran, produjeran y autorizaran para su uso en humanos. Esto es según su investigación sobre la catástrofe de Ness Ziona. Afirma que en 2018, una auditoría descubrió que las instalaciones de la empresa estaban desactualizadas y no cumplían con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
El instituto, estrechamente vigilado, se creó incluso antes de que se estableciera el Estado de Israel. Está ubicado en un campo de naranjos al sur de Tel Aviv y depende del Ministerio de Defensa. La biología, la química y el medio ambiente son los tres principales campos de estudio del instituto. Su título también abarca la investigación y el desarrollo y la consideración de los retos de la defensa química y biológica. El desarrollo, la construcción y el mantenimiento de infraestructuras en estas áreas, incluida la gestión y el funcionamiento de laboratorios centrales de ciencias biológicas y químicas, así como la actividad de I+D en sus campos de especialización, son todas ellas importantes.
El interventor informó de que en enero de 2021 se concedió al instituto un certificado de buenas prácticas de fabricación por tres años, pero fue difícil poner en marcha la línea de producción de vacunas para cumplir los requisitos. No había fabricación continua, las instalaciones eran “inadecuadas” y no había suficientes trabajadores cualificados. Era necesario aprobar la producción de la vacuna de fase 3, pero no se llevó a cabo ninguna auditoría.
“Se descubrió que Shapira decidió fabricar la vacuna a pesar de conocer el estado de las instalaciones de fabricación del instituto y su incumplimiento de la normativa vigente antes del inicio de la pandemia”.
“El nuevo coronavirus comenzó a propagarse fuera de las fronteras de China a todo el mundo en febrero de 2020. El Estado de Israel comenzó a prepararse para hacer frente al brote a la luz de esto y en el contexto de la preocupación de un daño mayor a la salud pública. En vista de ello, el Primer Ministro Netanyahu dio luz verde al Instituto Biológico para que acelerara los esfuerzos de I+D con el fin de crear una vacuna contra el COVID-19 y un tratamiento con anticuerpos, informó el interventor”.
Llegó a la conclusión de que la gestión de las crisis, especialmente las imprevistas, exigía una toma de decisiones y una ejecución de acciones rápidas en circunstancias estresantes y poco claras. Sin embargo, los fallos que se produjeron después de febrero de 2020, cuando el instituto recibió el encargo de desarrollo, no pueden excusarse por la precipitación que reinó al inicio de la epidemia.
