Una prueba de aliento israelí para detectar la COVID-19 ha identificado correctamente al 100% de los pacientes positivos en un ensayo clínico en Wuhan, China, según un estudio recientemente revisado por pares.
El dispositivo utiliza la nanotecnología para identificar los compuestos del pulmón que están presentes en el aliento de los pacientes con coronavirus, dijo el viernes el profesor Hossam Haick del Instituto de Tecnología Technion-Israel al Times of Israel.
Dijo que es totalmente automático, eliminando la necesidad de que nadie entre en contacto con el paciente para manipular su muestra, lo que es bueno para la eficiencia y la higiene.
“Sólo tienes que soplar en el dispositivo, que es del tamaño de un teléfono inteligente, durante 2 o 3 segundos, desde una distancia de 2 centímetros de distancia”, dijo. “No hay accesorios, no requiere procesamiento de laboratorio, y da resultados a los 30 segundos de soplar”.
Los prototipos actuales del dispositivo están a medio camino, pero Haick dijo que el producto final no requerirá ningún toque, lo que significa que “el peligro de contaminación cruzada es muy bajo”.
La tecnología está siendo desarrollada para el mercado por la compañía Nanose Medical, donde Haick es el jefe de tecnología, y predijo que las pruebas costarán alrededor de 2 a 3 dólares por persona.
El ensayo clínico examinó a 140 personas, 49 de ellas confirmaron que eran pacientes con coronavirus. Identificó a todos los portadores como coronavirus positivos, pero se equivocó con los resultados de siete personas sanas, reportándolos como positivos.
Las pruebas de hisopado regulares también arrojan algunos falsos positivos, pero no se sabe exactamente cuántos, ya que la gente a menudo asume que su resultado es correcto y son asintomáticos. Los médicos están menos preocupados por los falsos positivos, que pueden causar molestias al preocupar y poner en cuarentena innecesariamente a las personas, que por los falsos negativos, que pueden hacer que la gente asuma erróneamente que están libres de virus y propaguen el coronavirus.
Haick dijo que en su diseño, hizo hincapié en la evaluación precisa de las personas que están enfermas, pero con condiciones respiratorias distintas del coronavirus. “Piensen en el invierno, cuando la gente tendrá muchas condiciones, como la gripe y los resfriados, que los hacen sentir enfermos, pero no son COVID-19, y es muy importante que podamos diferenciarlas correctamente”, comentó.
Aunque hay una avalancha de informes sobre nuevas tecnologías de prueba rápida, Haick dijo que tiene credenciales para demostrar su seriedad.
El ensayo fue aprobado por las autoridades de China y, a diferencia de algunas otras innovaciones, los resultados han sido revisados por pares y publicados a principios de esta semana en una revista científica, ACS Nano. “Esto fue revisado por pares, lo cual es importante, ya que indica que estamos cumpliendo con los estándares de la comunidad científica”, dijo Haick.
Haick ha desarrollado la prueba, junto con su colega de Technion Yoav Broza e investigadores de Wuhan, basada en un dispositivo que inventó hace unos años para detectar el cáncer.
Esta prueba de cáncer aún no se utiliza, ya que todavía está siendo evaluada por los reguladores, pero Haick espera que la versión del coronavirus sea acreditada rápidamente debido a la urgencia de las pruebas de COVID.
“Si todo va bien con más estudios clínicos, espero que esté disponible y regulado en seis meses”, dijo.
La prueba es una de varias innovaciones en las que se está trabajando en Israel, incluida una nueva prueba ultrarrápida de gárgaras y escupitajos, para sustituir a la prueba de PCR, que incluye un desagradable proceso de hisopado y requiere largos análisis de laboratorio, como el principal método de detección utilizado en todo el mundo.
Se cree que las pruebas de PCR tienen una precisión de alrededor del 80%. Las pruebas de PCR acelerada, el método actual más rápido, no está ampliamente disponible y con un tiempo de respuesta de 15 minutos en el mejor de los casos, tiene un coste financiero y una reducción de los niveles de precisión.
