El primer ensayo de la vacuna contra el coronavirus del Instituto Biológico Nes Tziyona se realizará el próximo mes en los hospitales Sheba y Hadassah.
Yediot Ahronot informó esta mañana que unos cien voluntarios, cuyo reclutamiento comenzará en los próximos días, participarán en el experimento y recibirán la vacuna. En la primera fase, se probará la seguridad de la vacuna, y si se comprueba que no tiene efectos secundarios significativos, las pruebas se ampliarán a cientos de voluntarios.
La vacuna se basa en un virus activo que se considera inofensivo para los humanos, diseñado para que su cáscara contenga la proteína del coronavirus. La inyección del virus diseñado en el cuerpo se supone que enseña al sistema inmunológico a producir anticuerpos contra el virus.
Se estima que las pruebas comenzarán en ambos hospitales después de Sucot. El experimento durará varias semanas, y si se corona con éxito – lo que significa que no se encuentran efectos secundarios significativos en los que lo reciben – se extenderá a cientos de participantes, entonces su efectividad también será probada.
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Si bien el experimento todavía requiere la aprobación del Comité de Helsinki del Ministerio de Salud (que supervisa los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes reclutados para la investigación médica), los dos hospitales en los que se va a realizar el ensayo ya han comenzado sus preparativos para reclutar voluntarios “jóvenes y sanos”.
Ambos hospitales fueron seleccionados por tener grandes centros capaces de realizar ensayos clínicos masivos. En las próximas etapas del experimento, la prueba se extenderá e incluirá centros médicos adicionales en todo el país.
“En las próximas semanas, comenzará un ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus, desarrollado en el Instituto de Investigación Biológica Ness Ziona”, dijo el Prof. Zeev Rotstein, CEO del Centro Médico Hadassah.
Hadassah ha declarado que está listo para servir como centro de ensayos y que cumplirá con todas las normas vinculantes, incluyendo los informes a las autoridades mundiales, incluyendo la FDA de los Estados Unidos.
El profesor Rotstein añadió que el personal de la sucursal de Moscú comenzó a reclutar cientos de voluntarios para probar la vacuna rusa contra el coronavirus, llamada Sputnik 5.
“Esperamos que el experimento de la Sputnik 5 que se está llevando a cabo en Rusia también sea aprobado para su ejecución en el Hospital Hadassah de Jerusalén”, añadió el Prof. Rotstein.