Mientras miles de israelíes se apresuran a acudir a sus fondos de salud en busca de una tercera inyección de la vacuna contra el COVID-19 y un pase verde para salir del aislamiento tras viajar al extranjero, otros se preguntan si otra inyección de ARNm es segura.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio su aprobación total a la vacuna de Pfizer contra el coronavirus la semana pasada, pero señaló en su comunicado de prensa que “aún no se dispone de información sobre los posibles resultados sanitarios a largo plazo”.
Sin embargo, Tal Brosh, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Samson Assuta Ashdod, declaró a The Jerusalem Post que, aunque no puede afirmar que sepa lo que va a ocurrir dentro de 10 años, “no hay ninguna razón verdadera para pensar que haya efectos significativos a largo plazo” de la vacuna.
Explicó que no hay ninguna otra vacuna que haya sido evaluada durante una década antes de su aprobación y que no hay ningún ejemplo de otra vacuna -aunque ninguna otra vacuna es de ARNm- que se haya relacionado con ningún efecto significativo a largo plazo.
“No hay pruebas de que ocurra algo, a menos que se produzca en las primeras dos horas, dos semanas o dos meses”, dijo Michal Linial, profesor de química biológica de la Universidad Hebrea de Jerusalén. Y añadió: “No conocemos ningún otro ejemplo en el que el sistema inmunitario haya decidido reaccionar repentinamente a una vacuna administrada 15 años antes”.
También hay pocos ejemplos de personas que se pongan nerviosas al recibir una inyección de refuerzo de una vacuna ya aprobada.
Si una persona se cortara con un metal oxidado y acudiera al médico, el profesional sanitario probablemente le diría que se pusiera una vacuna de refuerzo contra el tétanos. Es poco probable que esta persona pregunte al médico si el refuerzo es seguro o si puede evitar que ella se quede embarazada o que él haga bebés.
“Esto es lo mismo”, dijo Linial. “Puedo entender que al principio esto fuera un avance y la gente se escandalizara, como si fuera una especie de satélite a la Luna y no quisieran ser los primeros en el satélite. Pero ahora sabemos que esto no es nada de eso”.
Más bien, más de dos mil millones de personas en todo el mundo han sido inoculadas contra el COVID-19 con más de cinco mil millones de dosis. En Estados Unidos, por ejemplo, se han distribuido unos 210 millones de dosis de ARNm de Pfizer. En Israel, se han administrado más de 8,5 millones de dosis.
Mientras que las vacunas tradicionales suelen introducir en nuestro organismo un germen debilitado o inactivado, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, las vacunas de ARNm “enseñan a nuestras células a fabricar una proteína -o incluso solo un fragmento de una proteína- que desencadena una respuesta inmunitaria dentro de nuestro organismo. Esa respuesta inmunitaria, que produce anticuerpos, es la que nos protege de infectarnos si el virus real entra en nuestro cuerpo”.
Brosh dijo que esto no significa que la vacuna cambie el código genético de las personas. Más bien, dijo que el ARNm es más bien un dispositivo USB que se inserta en un ordenador, o en este caso, en el cuerpo. No afecta al disco duro del ordenador, sino que ejecuta un programa determinado.
“El ARN mensajero es una molécula muy frágil, lo que significa que puede destruirse muy fácilmente”, explicó Linial. “Si se pone el ARNm en la mesa, por ejemplo, en un minuto no quedará ningún ARNm. Esto es lo contrario del ADN, que es lo más estable que hay”.
Dijo que esta fragilidad se da en el ARNm de cualquier ser vivo, ya sea de una planta, una bacteria, un virus o un ser humano.
Aunque las vacunas de Moderna y Pfizer se basan en nuevas tecnologías, están pidiendo a nuestro cuerpo que haga algo que hace a diario: sintetizar proteínas, el proceso por el que las células fabrican proteínas.
Moderna y Pfizer se limitan a suministrar una secuencia específica de ARNm a nuestras células. Una vez que el ARNm está en la célula, la biología humana toma el relevo. Los ribosomas leen el código y construyen la proteína, y las células la expresan en el cuerpo.
Esta es una de las principales razones para creer que la vacuna no tendrá consecuencias a largo plazo, dijo el profesor Eyal Leshem, director del Centro de Medicina del Viajero y Enfermedades Tropicales del Centro Médico Sheba.
Aunque Pfizer y Moderna son las primeras vacunas de ARNm comercializadas para pacientes humanos, Linial cree que la razón por la que no se ha desarrollado ninguna vacuna de ARNm hasta ahora es que no había necesidad de avanzar tan rápido en una vacuna hasta que apareció COVID-19.
De hecho, los científicos han estado experimentando con el ARNm durante la mayor parte de las últimas tres décadas. Leshem dijo que las vacunas de ARNm para otras enfermedades, incluido el cáncer, se han probado en humanos durante unos 10 años y “no se registraron efectos a largo plazo” en esos ensayos.
Aunque admitió que estos ensayos generalmente incluían un pequeño número de participantes.
Las personas empezaron a recibir vacunas de ARNm contra el COVID-19 ya en julio del año pasado, y desde entonces se han seguido de cerca los efectos adversos en todo el mundo.
En Israel, las primeras vacunas se administraron el 20 de diciembre de 2020.
“Hay más datos sobre los efectos adversos de estas vacunas que los que hemos tenido nunca sobre cualquier otra vacuna”, dijo Brosh, y añadió que nunca se había administrado una vacuna a tantas personas tan rápidamente.
La mayoría de los efectos adversos fueron de simple “reactogenicidad”, es decir, reacciones que se producen poco después de la vacunación y que son una manifestación física de la respuesta inflamatoria. Pueden incluir fiebre, dolor muscular, hinchazón en el lugar de la inyección o inflamación de los ganglios linfáticos, por ejemplo, todos ellos síntomas que generalmente pueden tratarse con paracetamol o similares.
Según Brosh, la vacuna se relacionó con un “fenómeno inmunomediado”, a saber, la miocarditis -inflamación del músculo cardíaco-, que fue el efecto secundario grave predominante en los jóvenes adultos varones de entre 16 y 25 años. Pero incluso entonces, la miocarditis era rara, generalmente leve, y las personas que la desarrollaron se recuperaron completamente, dijo.
Además, las personas no vacunadas que contrajeron la COVID-19 tenían cuatro veces más probabilidades de desarrollar miocarditis que las personas vacunadas, según un nuevo estudio de Clalit Health Services junto con la Universidad de Harvard que se publicó la semana pasada en el Diario de Medicina de Nueva Inglaterra.
El estudio descubrió que había alrededor de 2,7 casos de miocarditis por cada 100.000 personas vacunadas infectadas por el virus, en comparación con 11 casos por cada 100.000 personas no vacunadas que sí lo estaban.
En general, el estudio demostró que las personas que toman la vacuna contra el coronavirus de Pfizer pueden sufrir cuatro de hasta 25 efectos secundarios clínicamente relevantes: miocarditis, inflamación de los ganglios linfáticos, apendicitis y herpes zoster.
En cambio, se asociaron a la infección por coronavirus tasas elevadas de múltiples efectos adversos graves entre los pacientes no vacunados, incluido un riesgo muy superior de desarrollar miocarditis, pericarditis, arritmias, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda o daño renal agudo.
“Por tanto, en conjunto sabemos que las vacunas son seguras y eficaces. Esto es válido para las dosis iniciales y probablemente también para las dosis de refuerzo”, dijo Leshem.
Linial dijo que cree que la mayoría de las vacunas futuras estarán hechas de ARNm porque “es una tecnología fácil y estupenda, sin duda”.
También dijo que la vacunación es la única manera de vencer esta pandemia.
“Si la gente quiere volver a su vida”, dijo Linial, “hay que vacunar a la población”.