Los científicos que se esfuerzan por conseguir una vacuna contra el COVID-19 en la empresa MigVax de Israel comenzarán en mayo una evaluación de seguridad y eficacia en roedores antes de iniciar las pruebas en humanos durante los meses de verano, dijo el miércoles un alto funcionario de la empresa.
MigVax, con sede en Kiryat Shemona, una filial del Instituto de Investigación de Migal Galilee, está trabajando para adaptar una vacuna desarrollada en los últimos cuatro años contra el virus de la bronquitis infecciosa (IBV) – una cepa de coronavirus que causa enfermedades bronquiales en las aves de corral – para su uso humano.
Los ensayos clínicos de fase media en humanos comenzarán durante el verano de 2020 y durarán de seis a nueve meses, dijo el investigador principal y director de Migvax, el profesor Itamar Shalit, en un seminario web organizado por la plataforma de inversión de financiación colectiva OurCrowd, con sede en Jerusalem.
“La gente cree que el ganador se lo lleva todo. Vamos a necesitar mucho más que una vacuna. La fabricación de la cantidad necesaria para todo el mundo requerirá diferentes tipos de vacunas”, dijo Shalit, quien se especializa en enfermedades infecciosas.
Los investigadores de MigVax pretenden adaptar la vacuna para el coronavirus aviar en una nueva vacuna humana de subunidad oral contra COVID-19, basándose en su gran similitud genética e idéntico mecanismo de infección. Excepto por algunos ajustes genéticos requeridos, los investigadores dicen que los mismos conceptos de vacunación deberían aplicarse en los humanos.
“Es muy importante entender que para suprimir el coronavirus y volver a nuestra vida normal, tenemos que invertir en una vacuna que sea efectiva”, dijo Shalit. “Una vez que tengamos una vacuna efectiva, será el momento de salir de esta situación de pandemia y volver a la vida normal”.
La vacuna MigVax utiliza una proteína quimérica que presenta las proteínas virales al sistema inmunológico a través de la orofaringe (medio de la garganta). Basada en la vacuna IBV, el enfoque genera tres tipos de respuesta inmunológica: inmunidad mucosa, inmunidad basada en la sangre e inmunidad mediada por células.
Fabricada mediante fermentación bacteriana, MigVax dice que será posible fabricar rápida y económicamente millones de dosis de la potencial vacuna. Como la vacuna no incluye el virus en sí mismo, los investigadores dicen que será segura de usar en receptores inmunosuprimidos, y que tiene menos posibilidades de tener efectos secundarios.
“Después de los ensayos clínicos, MigVax evaluará los próximos pasos con las autoridades reguladoras”, dijo Shalit. “Se necesitarán miles de millones de dosis de la vacuna en todo el mundo para abordar adecuadamente la epidemia de coronavirus. Se necesitarán múltiples fuentes de vacunas y fabricación”.
Después de anunciar previamente planes para buscar socios que ayuden a la finalización y comercialización de la vacuna, MigVax anunció el miércoles que había asegurado una inversión de 12 millones de dólares para acelerar sus esfuerzos de desarrollo de la solución, liderados por OurCrowd.
“Nos sentimos honrados por la oportunidad de invertir en esta compañía, que significa tanto para tantas personas”, dijo el director general de OurCrowd, Jon Medved. “La carrera por una vacuna COVID-19 se trata de salvar innumerables vidas, y estamos agradecidos de poder apoyar este importante esfuerzo”.