La píldora contra el COVID-19 de Pfizer, según una gran investigación publicada el miércoles, parece tener poco efecto en las personas más jóvenes, pero reduce la posibilidad de hospitalización y mortalidad en los ancianos de alto riesgo.
Los resultados de un ensayo israelí con 109.000 pacientes, que es el tratamiento de referencia para COVID-19 debido a su comodidad en el hogar, se espera que reaviven las cuestiones relativas a su uso por parte del gobierno estadounidense. A través de su estrategia de prueba y tratamiento, el gobierno de Biden ha gastado más de 10.000 millones de dólares en el medicamento y lo ha puesto a disposición de miles de farmacias.
Según el estudio, cuando se administraba poco después de la infección, Paxlovid reducía las hospitalizaciones de los pacientes de 65 años o más en casi un 75 %. Esto coincide con los resultados anteriores que se utilizaron para conseguir la aprobación del medicamento en Estados Unidos y otros países.
Sin embargo, la revisión de las historias clínicas no mostró ningún efecto estadísticamente significativo en las personas de 40 a 65 años.
Dado que los pacientes no se inscribieron en un estudio aleatorio con un grupo de control -el estándar de oro para la investigación médica-, este estudio tiene limitaciones debido a su metodología, que se basó en datos recogidos de un gran sistema sanitario israelí.
Este cambio en la dinámica de la pandemia se refleja en los datos, que muestran que la gran mayoría de las personas tienen cierta inmunidad al virus debido a la vacunación o a una infección previa. En particular, la probabilidad de sufrir problemas graves de COVID-19 se reduce considerablemente en el caso de las personas más jóvenes. Los datos recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades indican que casi todos los estadounidenses de 16 años en adelante han desarrollado inmunidad contra el virus.
Según la opinión de un experto médico, el Dr. David Boulware, de la Universidad de Minnesota, que no participó en el estudio, “Paxlovid seguirá siendo fundamental para las personas con mayor riesgo de padecer COVID-19 grave”, incluidas las personas mayores y las que tienen el sistema inmunitario deteriorado. Sin embargo, “para la gran mayoría de los estadounidenses que ahora son elegibles, esto realmente no tiene mucho beneficio”.
Tras la publicación de los resultados en el New England Journal of Medicine, un funcionario de Pfizer declinó hacer comentarios.
A finales del año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó el uso de Paxlovid en pacientes de 12 años o más que padecen una o más enfermedades de alto riesgo, como obesidad, diabetes o enfermedades cardíacas. Según los CDC, más del 42% de los adultos estadounidenses, es decir, 138 millones de personas, son obesos.
El Paxlovid se consideraba crucial para reducir las hospitalizaciones y las muertes durante la segunda oleada invernal de la pandemia cuando la FDA tomó su decisión. El medicamento era también significativamente más eficaz que una píldora similar fabricada por Merck.
El ensayo de Pfizer en pacientes de alto riesgo que nunca habían sido vacunados ni tratados por una infección previa de COVID-19 fue la base de la decisión de la FDA.
Boulware reconoció que “estas personas existen, pero son relativamente inusuales” debido a la generalización de la vacunación y la infección.
Un estudio separado de Paxlovid en personas sanas (tanto vacunadas como no vacunadas) no pudo mostrar una ventaja sustancial, dijo Pfizer a principios de este verano. Todavía no se ha publicado un informe sobre estos resultados en una revista médica revisada por expertos.
Hasta ahora, el gobierno federal ha registrado más de 3,9 millones de recetas de Paxlovid desde que se aprobó el medicamento. Hay que tomar tres comprimidos dos veces al día durante cinco días.
El miércoles, una portavoz de la Casa Blanca citó varios estudios recientes que mostraban que el Paxlovid ayudaba a los ancianos a evitar la hospitalización. Ninguna revista especializada ha publicado la investigación.
Cada vez son más las pruebas que sugieren que las personas de entre 50 y 64 años también pueden beneficiarse del Paxlovid, según afirmó Kevin Munoz en una declaración por correo electrónico.
El gobierno lleva meses intentando aumentar el número de personas que toman Paxlovid, poniéndolo a disposición de quienes den positivo en las pruebas en miles de farmacias. El gobierno estadounidense acaba de facilitar la obtención de este medicamento al permitir que los farmacéuticos lo receten.
La administración Biden ha insinuado recientemente que podría transferir el coste de las vacunas, los medicamentos y los diagnósticos de COVID-19 al sector de los seguros comerciales. En tal caso, los planes de salud tendrían más margen de maniobra para determinar qué pacientes son elegibles para la cobertura de Paxlovid.