Ibex Medical Analytics, creador de un software de diagnóstico del cáncer basado en la inteligencia artificial, anunció el miércoles que ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, lo que ayudará a la empresa a acelerar la revisión clínica y la aprobación reglamentaria de su tecnología. El visto bueno de la FDA es un paso importante para que la tecnología esté ampliamente disponible en los Estados Unidos, según la empresa.
La designación de dispositivo innovador de la FDA se concede a las tecnologías que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento o diagnóstico más eficaz de enfermedades potencialmente mortales, como el cáncer. La designación permite a la empresa trabajar en estrecha colaboración con la FDA y obtener una revisión de su tecnología. También supone un reconocimiento formal del beneficio potencial de la plataforma para ayudar a los patólogos en su trabajo de detección y diagnóstico del cáncer, según la empresa.
El software Galen de Ibex utiliza algoritmos basados en la IA para ayudar a los patólogos a analizar las biopsias y mejorar la calidad del diagnóstico del cáncer, implementar el control de calidad en tiempo real, reducir el tiempo de diagnóstico y aumentar la productividad. El software ya está implantado en laboratorios de todo el mundo, donde se utiliza como parte de la práctica clínica diaria, y sus resultados positivos se han demostrado en estudios clínicos, dijo Ibex en un comunicado.
“Los tratamientos oncológicos han avanzado mucho, pero para salvar más vidas también es esencial que haya avances tecnológicos en el diagnóstico del cáncer”, dijo David Shulkin, ex secretario del Departamento de Asuntos de los Veteranos de EE.UU. y asesor de Ibex. “Aumentar la precisión del diagnóstico del cáncer y mejorar la eficiencia para el patólogo es primordial para mejorar la calidad y la asequibilidad de la atención al cáncer. La plataforma de IA de Ibex ha demostrado su éxito ayudando a los patólogos de todo el mundo a mejorar la atención a los pacientes con cáncer. Esta designación de la FDA es un paso importante para que esta tecnología esté ampliamente disponible en los Estados Unidos”.