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Zebra Medical de Israel obtiene aprobación de la FDA para diagnóstico de derrames pleurales basado en IA

Zebra Medical Vision, una empresa de análisis de imágenes médicas con sede en Shefayim al norte de Tel Aviv, ha recibido la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) por su solución de inteligencia artificial (IA) para identificar derrames pleurales, también conocida como “agua en los pulmones”.

La compañía, receptora de tres autorizaciones previas de la FDA para tecnologías de imagenología médica impulsadas por la inteligencia artificial, ha recibido aprobación para su dispositivo HealthCXR para la identificación y triaje de derrames pleurales en radiografías de tórax.

La solución de aprendizaje profundo identifica automáticamente los hallazgos que sugieren un derrame pleural basados en las exploraciones de CR, DR y DX, notificando rápidamente a los radiólogos y permitiéndoles abordar y priorizar de manera efectiva los casos urgentes.

En los Estados Unidos, aproximadamente 1.5 millones de personas son diagnosticadas anualmente con derrame pleural, una acumulación de líquido entre las capas de tejido que recubren los pulmones y la cavidad torácica. Con mayor frecuencia, casi un tercio de los pacientes con derrame pleural muere en el plazo de un año después de su ingreso en el hospital, debido a una insuficiencia cardíaca congestiva, infección pleural y malignidad.

Al proporcionar a los radiólogos información adicional sobre el derrame pleural, Zebra dice que su solución más reciente puede facilitar “un diagnóstico más rápido para los pacientes con mayor probabilidad de tener patología aguda”, y conducir a un tratamiento más eficiente y a una atención a la paciente optimizada.

“Estamos contentos con el cuarto asentimiento de la FDA a una solución médica adicional que aprovechará la inteligencia artificial en el cuidado de la salud y mejorará el cuidado de los pacientes”, dijo el director ejecutivo y cofundador de Zebra, Eyal Gura. “Agregar un mayor número de capacidades a nuestro paquete de rayos X de tórax es clave para aumentar la confianza de los médicos y el uso de la IA”.

El último producto se agregará al creciente paquete AI1 de aplicaciones de Zebra para rayos X de tórax, que se exhibirá en la reunión anual del mes próximo de la Sociedad Radiológica de América del Norte.

La compañía ya ha recibido la aprobación de la FDA para tecnologías impulsadas por inteligencia artificial que identifican neumotórax, hemorragia intracraneal y enfermedad de las arterias coronarias.

“Basándonos en la aplicación en el mundo real de este producto, vimos que la identificación automática de derrame pleural en las radiografías de tórax de Zebra-Med puede desempeñar un papel significativo en el triaje”, dijo el Dr. Jan-Jaap Visser, radiólogo y jefe de Imagenología Informática e Imagenología Basada en Valores del Centro Médico de la Universidad de Erasmus MC de Rótterdam.

“Podría ser un indicador relevante para la enfermedad cardiopulmonar aguda, de modo que se pueda adoptar un manejo clínico, lo antes posible, con el fin de proporcionar una atención óptima al paciente”.

Zebra también anunció que se unirá al programa piloto de precertificación de software de salud digital de la FDA, cuyo objetivo es desarrollar un marco regulatorio que proporcione una supervisión regulatoria más racionalizada y eficiente de los dispositivos médicos basados en software.

Vía THE JERUSALEM POST

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