La empresa israelí Oravax Medical anunció el viernes que ha recibido la autorización de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica para comenzar a inscribir voluntarios en un ensayo clínico de fase I de su novedosa vacuna oral contra el COVID-19.
Oravax Medical es la filial de Oramed Pharmaceuticals, dirigida por el director general israelí Nadav Kidron. La empresa se fundó basándose en la tecnología desarrollada por el Centro Médico Universitario Hadassah de Jerusalén.
“Creemos que el candidato a vacuna oral contra el COVID-19 de Oravax podría ofrecer una interesante solución potencial a la pandemia de COVID, ya sea como refuerzo o para los no vacunados”, dijo Kidron. “Una vacuna oral contra la COVID-19 eliminaría varias barreras para una distribución rápida y a gran escala, permitiendo potencialmente que la gente se administre la vacuna por sí misma en casa”.
Dijo que tras el ensayo de fase I, la empresa tiene la intención de pasar directamente a un ensayo de fase II/II y a una solicitud de aprobación de uso de emergencia en los países pertinentes.
Una parte del ensayo de fase I también debería tener lugar en Israel, pero la empresa está esperando la aprobación final del Ministerio de Sanidad.
La vacuna Oravax Medical se basa en la tecnología de administración oral “POD” de Oramed y en la tecnología de vacunas de Premas. La tecnología de Oramed puede utilizarse para administrar por vía oral una serie de terapias basadas en proteínas, que de otro modo se administrarían por inyección. Premas lleva trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el nuevo coronavirus desde marzo.
La vacuna candidata de Oravax se dirige a tres proteínas estructurales del virus chino, a diferencia de la única proteína de espiga a la que se dirigen las actuales vacunas de Moderna y Pfizer, dijo Kidron.
Por ello, “esta vacuna debería ser mucho más resistente a las variantes del COVID-19”, dijo. “Incluso si el virus atraviesa una línea, hay una segunda línea, y si atraviesa la segunda línea, hay una tercera”.