Las dosis para niños de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 parecen seguras y tienen una eficacia de casi el 91% en la prevención de infecciones sintomáticas en niños de 5 a 11 años, según los detalles de un estudio publicado el viernes, mientras Estados Unidos estudia la posibilidad de abrir la vacunación a ese grupo de edad.
Las vacunas podrían comenzar a principios de noviembre, y los primeros niños estarían totalmente protegidos en Navidad, si los reguladores dan el visto bueno.
Los detalles del estudio de Pfizer se publicaron en Internet. Se esperaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicara su revisión independiente de los datos de seguridad y eficacia de la empresa a lo largo del día.
Los asesores de la FDA debatirán públicamente las pruebas la próxima semana. Si la agencia autoriza finalmente las inyecciones, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades tomarán la decisión final sobre quién debe recibirlas.
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La política de Israel ha sido seguir de cerca las directrices de la FDA sobre el uso de la vacuna contra el COVID-19, aunque también ha roto con los reguladores estadounidenses al ofrecer vacunas de refuerzo a la población general.
Las vacunas completas de Pfizer ya están autorizadas para cualquier persona mayor de 12 años, pero los pediatras y muchos padres esperan ansiosamente la protección de los niños más pequeños para frenar el aumento de las infecciones de la variante delta extra-contagiosa y ayudar a mantener a los niños en la escuela.
Más de 25.000 pediatras y proveedores de atención primaria ya se han apuntado para hacer llegar las vacunas a los pequeños.
El gobierno de Biden ha comprado suficientes dosis de tamaño infantil -en viales especiales con tapa naranja para distinguirlas de las vacunas para adultos- para los aproximadamente 28 millones de niños de 5 a 11 años del país. Si se aprueba la vacuna, se enviarán rápidamente millones de dosis a todo el país, junto con agujas de tamaño infantil.
Un estudio de Pfizer realizó un seguimiento de 2.268 niños de ese grupo de edad que recibieron dos inyecciones, con tres semanas de diferencia, de un placebo o de la vacuna de baja dosis. Cada dosis era un tercio de la cantidad administrada a los adolescentes y adultos.
Los investigadores calcularon que la vacuna de baja dosis tuvo una eficacia de casi el 91%, basándose en los 16 casos de COVID-19 que se produjeron en los jóvenes a los que se les administró la vacuna ficticia, frente a los tres casos que se produjeron entre los niños vacunados. No se registraron enfermedades graves entre ninguno de los jóvenes, pero los vacunados tenían síntomas mucho más leves que sus homólogos no vacunados.
Además, los niños pequeños que recibieron las vacunas de baja dosis desarrollaron niveles de anticuerpos contra el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes que recibieron vacunas de potencia normal.
Se trata de una información importante si se tiene en cuenta que las hospitalizaciones de niños, en su mayoría no vacunados, alcanzaron niveles récord el mes pasado.
Los CDC informaron a principios de esta semana de que, incluso cuando el mutante delta aumentó entre junio y septiembre, las vacunas de Pfizer fueron un 93% eficaces para prevenir las hospitalizaciones entre los jóvenes de 12 a 18 años. Un estudio separado de los receptores de la vacuna israelí publicado esta semana encontró que la vacuna era 90% efectiva para detener las infecciones por completo entre el mismo grupo.
El estudio de Pfizer sobre los niños más pequeños reveló que las vacunas de baja dosis eran seguras, con efectos secundarios temporales similares o menores a los que experimentan los adolescentes, como dolor en los brazos, fiebre o malestar.
El estudio no es lo suficientemente amplio como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que se produce ocasionalmente tras la segunda dosis, sobre todo en hombres jóvenes.
Aunque los niños corren un menor riesgo de enfermedad grave o muerte que los mayores, el COVID-19 ha matado a más de 630 estadounidenses de 18 años o menos, según los CDC. Según la Academia Americana de Pediatría, casi 6,2 millones de niños se han infectado con el coronavirus, de los cuales más de 1,1 millones lo han hecho en las últimas seis semanas con el aumento del mutante delta.
Moderna también está estudiando sus vacunas COVID-19 en jóvenes de edad escolar. Pfizer y Moderna están estudiando también a niños más pequeños, de hasta 6 meses. Los resultados se esperan para finales de año.