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Vacuna contra el COVID-19 desarrollada en EE.UU. iniciará segunda etapa de pruebas en humanos

19 de mayo de 2020
Vacuna contra el COVID-19 desarrollada en EE.UU. iniciará segunda etapa de pruebas en humanos

REUTERS

Los primeros datos de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna Inc., que se probó por primera vez en los Estados Unidos, mostraron que produce anticuerpos protectores en un pequeño grupo de voluntarios sanos, dijo la compañía el lunes.

Los datos provienen de ocho personas que participaron en una prueba de seguridad que comenzó en marzo cuando se propagaba la pandemia mundial causada por el nuevo coronavirus.

En una prueba de 45 voluntarios realizada por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, los ocho voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna produjeron anticuerpos protectores al mismo nivel que las personas que se recuperaron de la infección natural del virus que causa el COVID-19, según un comunicado de prensa de una empresa de biotecnología estadounidense.

El estudio, que no fue diseñado para probar la eficacia de la vacuna, ofreció un primer rayo de esperanza de que podría proporcionar protección contra el virus.

La noticia elevó las acciones de Modern de alrededor de 20 por ciento a 79,39 dólares a media mañana y empujó al mercado de valores en su conjunto.

Los científicos todavía están tratando de averiguar qué nivel de anticuerpos protegerán eventualmente contra el nuevo coronavirus y cuánto tiempo durará esta protección.

La vacuna parece haber mostrado una respuesta a la dosis, lo que significa que las personas que recibieron dosis más altas tenían niveles más altos de anticuerpos.

La vacuna de hoy recibió la luz verde para comenzar la fase dos de los ensayos en humanos, y la semana pasada los reguladores de EE.UU. le dieron a la vacuna el estatus de “vía rápida” para acelerar la revisión regulatoria.

“Estamos invirtiendo en una mayor producción para maximizar el número de dosis que podemos producir para ayudar a proteger al mayor número de personas posible contra el SARS-CoV-2”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

La vacuna de la compañía está a la vanguardia de los esfuerzos para detener un virus que se propaga rápidamente. La semana pasada, ganó una etiqueta de la agencia de salud de EE.UU. para acelerar la revisión regulatoria. Moderna espera iniciar una demanda mayor a principios de julio.

Actualmente no hay tratamientos o vacunas aprobados para COVID-19, y los expertos predicen que una vacuna segura y eficaz podría tardar de 12 a 18 meses en desarrollarse. La compañía ha firmado acuerdos con el fabricante de medicamentos suizo Lonza Group AG y el gobierno de EE.UU. para producir cantidades masivas de su vacuna.

La vacuna, mRNA-1273, también se encontró que es generalmente segura y bien tolerada en la etapa inicial del estudio, dijo el desarrollador del fármaco.

Una persona en el ensayo experimentó enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección, lo que se caracterizó como un efecto secundario de “grado 3”. No se informó de ningún efecto secundario grave, dijo la compañía.

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