Ha sido otro día médico muy ocupado en nuestro “nuevo” mundo normal de los coronavirus. Hoy se han publicado los resultados de la fase uno de la vacuna de la Universidad de Oxford, confirmando los informes positivos que se filtraron tentadoramente la semana pasada. También es noticia un comunicado de prensa de la compañía farmacéutica Synairgen, en el que se anuncian los resultados iniciales muy positivos de su proteína inhalada, el interferón beta, en el tratamiento de pacientes hospitalizados con coronavirus.
En días pasados, la publicación de los resultados de un estudio de fase uno de la vacuna apenas generaría una onda, incluso en la especialidad médica pertinente. Pero, por supuesto, este no es un ensayo ordinario y estamos realmente en tiempos extraordinarios.
Todos los productos médicos se someten a un proceso de prueba, comenzando con estudios que miran puramente a la seguridad (no a la eficacia). Muchos ensayos fallan en esta etapa. Tal vez recuerden el desastroso estudio de Northwick Park en 2006, en el que seis jóvenes sanos desarrollaron múltiples fallas en sus órganos a causa de la exposición. Una vez superado este obstáculo, se emprende un ensayo a mayor escala para examinar la eficacia y, si tiene éxito, se solicita una licencia y se procede a su distribución.
Hoy en día, los resultados preliminares de ChAdOx1 nCoV-19 (la vacuna Covid-19) parecen demostrar que ha superado las expectativas. En primer lugar, parece haberse cumplido el obstáculo de la seguridad, aunque el 70% de los 1.077 voluntarios al parecer informó de fiebre o dolor de cabeza. En segundo lugar, y en consonancia con los comunicados de prensa alentadores de la semana pasada, la vacuna obtiene una respuesta tanto de anticuerpos como de células T, que se espera pueda proporcionar una inmunidad duradera a la enfermedad. Esto es vital ya que los estudios han demostrado que los niveles de anticuerpos de los pacientes pueden caer después de solo tres meses.
Hay las advertencias usuales: el estudio se realizó en un plazo muy corto y no tenía la intención de mostrar si es una vacuna que funciona, por lo que sabemos poco de su seguridad o eficacia a largo plazo. Sin embargo, ahora está a todo vapor para el estudio más grande de la fase tres y la probable riqueza de ser el primero en el mercado.
No se equivoquen, una vacuna es el único juego en la ciudad según el Departamento de Salud y la Organización Mundial de la Salud. A pesar de la continua caída de las hospitalizaciones debidas al Covid-19 en el Reino Unido y la significativa reducción de las muertes, el regreso a la vida normal anterior a marzo de 2020 parece muy lejano. Los casos siguen aumentando en algunas zonas y se habla de picos y cierres locales. Las máscaras pronto serán obligatorias en las tiendas (algo que no era el caso en el pico de la epidemia) y por supuesto todavía esperamos una posible ‘segunda ola’. Boris Johnson prometió el sábado un regreso a la ‘casi normalidad’ para Navidad, pero dado que está en medio de la temporada de virus respiratorios, esto parece muy optimista. Se necesita un “cambio de juego” para romper el ciclo de casos y la restricción
En realidad, se puede argumentar de forma coherente que los casos (pruebas positivas sin infección) importan poco, ya que la propagación a partir de ellos es, en el mejor de los casos, poco frecuente y también puede reflejar un movimiento hacia la inmunidad comunitaria que puede permitirnos vivir con este virus. Sin embargo, el gobierno y los asesores científicos han puesto todas sus esperanzas en la vacuna.
El gran ensayo de fase tres de la vacuna de Oxford ya está reclutando en Brasil, porque no hay suficientes infecciones graves en el Reino Unido, y ya se ha firmado un acuerdo de licencia y producción con AstraZeneca para suministrar al Reino Unido más de 90 millones de vacunas a partir de septiembre. Un programa posterior de vacunación masiva sería entonces probablemente el siguiente. De repente, la normalidad navideña prometida sería posible. Por lo tanto, una vacuna que funcione y sea segura es fundamental para estas ambiciones.
Como mencioné anteriormente, hay una carrera mundial casi indecorosa para ser el primero en desarrollar una vacuna efectiva y segura. Los resultados de hoy, combinados con la compra en bloque del Reino Unido ya en marcha, confirma las credenciales de Oxford como el líder definitivo.
Sin embargo, el otro acontecimiento del día: el descubrimiento de que una proteína inhalada, el interferón-beta, puede reducir drásticamente la grave enfermedad pulmonar Covid-19 y la hospitalización, también puede tener importancia. El estudio preliminar informado por su patrocinador farmacéutico, Synairgen, a partir de un estudio de tamaño modesto de 100 pacientes en la Universidad de Southampton sugiere (pero no más que eso) dos cosas muy importantes.
En primer lugar, los casos graves de Covid pueden llegar a ser mucho más tratables, lo que podría tener una influencia significativa en las futuras muertes si surge la llamada segunda ola. Ciertamente, las suposiciones iniciales para tratar la enfermedad se han cambiado ahora con la sustitución de los ventiladores por la acumulación de dexametasona y posiblemente ahora de interferón-beta.
En segundo lugar, dado que tanto la dexametasona como el interferón-beta son medicamentos que reducen o modifican el sistema inmunológico, esto nos dice que es la desregulación inmunológica como resultado del virus, y no un ataque directo del propio virus, lo que es clave para una serie de muertes por Covid. Esto es muy importante ya que podría tranquilizar a un número de personas que toman medicamentos inmunosupresores para otras condiciones médicas, de que tal vez no tengan un aumento significativo del riesgo de contraer el virus. En mi opinión, esto también puede, con razón, hacer más hincapié en la prevención del Covid-19 con una buena salud general y una dieta y niveles adecuados de vitamina D, para que tengamos un sistema inmunológico óptimamente saludable. Todas estas cosas tienden a ser impactadas negativamente por los bloqueos. Por último, también hay que señalar que los resultados de Synairgen esperan la revisión y el escrutinio de los pares.
Esperen más desarrollos muy pronto. Lo que está tomando forma es, sin duda, una impresionante respuesta científica y médica a este virus, en la que el Reino Unido juega un papel importante. Independientemente de lo que uno piense sobre la necesidad de una vacuna Covid-19, la realidad ha dado un paso adelante hoy en día y no es inconcebible que pueda estar disponible antes de que termine el año. Junto con otros nuevos tratamientos que pueden estar llegando, se han hecho enormes avances médicos, pero todavía hay mucho trabajo por delante.
