El organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea respaldó el lunes la administración de dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 a personas de 18 años o más.
La Agencia Europea del Medicamento dijo que las dosis de refuerzo “pueden considerarse al menos seis meses después de la segunda dosis para personas de 18 años o más”.
El comité de medicamentos humanos de la agencia emitió la recomendación tras estudiar los datos de la vacuna de Pfizer que mostraban un aumento de los niveles de anticuerpos tras las dosis de refuerzo administradas unos seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.
La agencia también dijo que apoya la administración de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech o de Moderna a personas con sistemas inmunitarios muy debilitados, al menos 28 días después de su segunda inyección.
La agencia dijo que su decisión se produjo después de que los estudios mostraran que una dosis adicional de las vacunas aumentaba la capacidad de las personas para producir anticuerpos contra el virus que causa la COVID-19 en pacientes con trasplantes de órganos con sistemas inmunitarios debilitados.
“Aunque no hay pruebas directas de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra el COVID-19, se espera que la dosis extra aumente la protección al menos en algunos pacientes”, dijo la agencia en un comunicado.
Las recomendaciones se dirigen a las autoridades sanitarias de los 27 países de la UE. Algunos países ya han empezado a administrar vacunas de refuerzo.
Numerosos estudios han demostrado que las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna siguen siendo fuertemente protectoras meses después de que las personas reciban su segunda dosis, reduciendo drásticamente el riesgo de hospitalización y muerte.
El jefe de la Organización Mundial de la Salud había instado a los países ricos a no utilizar dosis de refuerzo este año, afirmando que no hay datos científicos que demuestren que las vacunas son necesarias. Afirmó que las vacunas COVID-19 se aprovecharían mejor en los países en desarrollo, donde muchas personas aún no han recibido sus primeras vacunas.
El anuncio europeo se produce un mes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. rechazara la solicitud de Pfizer de ampliar el programa de refuerzo a la población general, recomendándolo en cambio solo para los estadounidenses de edad avanzada y los considerados de alto riesgo.
Israel, que fue el primer país en ofrecer las dosis de refuerzo a todos los mayores de 12 años, presentó un estudio a la FDA que demuestra que la eficacia de la vacuna disminuye después de seis meses.
El gobierno de EE.UU. lanzó el mes pasado una campaña para ofrecer refuerzos de la vacuna COVID-19 de Pfizer a millones de estadounidenses, aunque las autoridades sanitarias federales subrayaron que el verdadero problema sigue siendo administrar las primeras vacunas a los no vacunados.
La pandemia de coronavirus ha matado al menos a 4,8 millones de personas en todo el mundo.
