La variante Delta, muy contagiosa, siguió remitiendo en Israel el martes, según un informe del Ministerio de Sanidad. De los 91.496 israelíes a los que se sometió a pruebas de detección del virus ese día, 727 (0,85%) dieron positivo. La tasa de reproducción es del 0,73.
Actualmente hay 10.914 casos activos en el país, con 342 israelíes hospitalizados. El número de enfermos graves ha disminuido y ahora es de 237. De ellos, el 79% no están vacunados.
Israel ha notificado 1.325.267 casos, incluidas 8.063 muertes desde el estallido de la pandemia. Hasta ahora, 3.924.163 israelíes se han vacunado tres veces, 5.720.398 han recibido dos dosis y 6.224.851 han recibido una dosis.
Sin embargo, el ministerio dijo que, a pesar de la disminución general de la morbilidad en el país, una ciudad experimentó un brote preocupante. Según los datos, se produjo un pico de morbilidad en 40 centros educativos de Rehovot, en el centro de Israel, donde se detectaron alumnos y personal docente infectados.
La ciudad está designada como “roja” según la clasificación gubernamental de “semáforos”. El ministerio ha aumentado los esfuerzos de vacunación en Rehovot para frenar la infección. Si tiene éxito, lo utilizará como “modelo para hacer frente a futuros brotes entre oleadas”, dijo el ministerio.
También el martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó las dosis de tamaño infantil de las vacunas de Pfizer para los niños de 5 a 11 años.
Un panel de la FDA votó por unanimidad, con una abstención, que los beneficios de la vacuna para prevenir el COVID en ese grupo de edad superan cualquier riesgo potencial. Eso incluye cuestiones sobre un efecto secundario relacionado con el corazón que ha sido muy raro en adolescentes y adultos jóvenes a pesar de que utilizan una dosis de vacuna mucho más alta.
Aunque los niños son mucho menos propensos que las personas mayores a contraer la COVID grave, en última instancia muchos panelistas decidieron que es importante dar a los padres la opción de proteger a sus hijos, especialmente a los que tienen un alto riesgo de enfermar o que viven en lugares donde no se utilizan otras precauciones, como las máscaras en las escuelas.
“Se trata de un grupo de edad que merece y debe tener la misma oportunidad de ser vacunado que cualquier otra edad”, dijo la Dra. Amanda Cohn, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La FDA no está obligada a seguir la recomendación del panel y se espera que tome su propia decisión en los próximos días. Si la FDA está de acuerdo, aún queda otro paso: La próxima semana, los CDC tendrán que decidir si recomiendan las vacunas y qué jóvenes deben recibirlas.
Las vacunas completas fabricadas por Pfizer y su socio BioNTech ya se recomiendan para todos los mayores de 12 años, pero los pediatras y muchos padres reclaman protección para los niños más pequeños.
Pfizer estudió a 2.268 escolares de primaria a los que se les administró dos vacunas con tres semanas de diferencia, ya sea un placebo o la dosis para niños. Los jóvenes vacunados desarrollaron niveles de anticuerpos contra el virus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes que recibieron las vacunas de fuerza completa. Y lo que es más importante, la vacuna demostró ser casi un 91% eficaz en la prevención de la infección sintomática, sobre la base de 16 casos de COVID-19 entre los niños a los que se les administraron las vacunas ficticias, en comparación con solo tres que se vacunaron.
La dosis para niños también demostró ser segura, con efectos secundarios temporales similares o menores -como dolor en los brazos, fiebre o malestar- a los que experimentan los adolescentes. A petición de la FDA, Pfizer ha inscrito recientemente a otros 2.300 jóvenes en el estudio, y los datos preliminares de seguridad no han mostrado señales de alarma.
Pero ese estudio no es lo suficientemente amplio como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que se produce ocasionalmente después de la segunda dosis completa, sobre todo en hombres jóvenes y adolescentes. El grupo de expertos pasó horas discutiendo si los niños más pequeños, a los que se les administra una dosis más pequeña, podrían sufrir también ese efecto secundario.
Los modelos estadísticos desarrollados por los científicos de la FDA mostraron que, en la mayoría de los escenarios de la pandemia continuada, la vacuna evitaría muchas más hospitalizaciones por COVID-19 en este grupo de edad que las que podría causar ese raro problema cardíaco.
Los modelos de la FDA sugirieron que la vacuna podría evitar entre 200 y 250 hospitalizaciones por cada millón de jóvenes vacunados, suponiendo que la propagación del virus siguiera siendo alta, algo que es difícil de predecir. Los científicos de la FDA también dijeron que los niños más pequeños probablemente no tendrán tanto riesgo de inflamación del corazón como los adolescentes, pero si lo tuvieran, podría causar unas 58 hospitalizaciones por cada millón de vacunas.
El fabricante de la vacuna Moderna también está estudiando su vacuna en niños pequeños, y Pfizer tiene estudios adicionales en marcha en menores de 5 años.
En Israel, el Director General del Ministerio de Sanidad, Nachman Ash, declaró a la Radio del Ejército tras el dictamen de la FDA, que estimaba que el país empezaría a vacunar a los niños “en unas semanas”.
Afirmó que Israel aún no dispone de las dosis necesarias para la campaña, pero aseguró que el ministerio hará todo lo posible “para que las vacunas sean accesibles a todos los niños, de modo que no haya retrasos en la inmunización. Tenemos que estar preparados para otra oleada: cuanta más gente se vacune, menos grave será la morbilidad. Infectarse con el coronavirus puede provocar efectos secundarios más graves que vacunarse”.
Está previsto que el primer ministro Naftali Bennett se reúna el miércoles por la tarde con altos funcionarios de sanidad para discutir la decisión de la FDA. La decisión final, sin embargo, se tomará el 4 de noviembre durante una reunión con el Comité Asesor de Enfermedades Infecciosas e Inmunizaciones del ministerio.
En cualquier caso, los pediatras de Israel ya han acogido con satisfacción el anuncio.
“Me alegro de la decisión del comité consultivo de la FDA, es un paso que abrirá la puerta a la vacunación de los niños, y lo discutiremos también en Israel”, dijo el presidente de la Asociación Israelí de Pediatría, el profesor Zachi Grossman.
“Escuchamos lo que se dijo en la FDA ayer [martes] y tendremos los datos y todo esto se discutirá el próximo jueves. Recomendaré que se proceda a la vacunación [de los niños] y estoy seguro de que la mayoría de los miembros harán lo mismo”.
