MediWound Ltd. de Israel, una empresa de biotecnología que realiza quemaduras y tratamientos de heridas, dijo que ha recibido un nuevo contrato por hasta $ 43 millones de la Autoridad de Desarrollo e Investigación Avanzada Biomédica de los Estados Unidos (BARDA) para adaptar su producto líder, un gel basado en enzimas de piña para el tratamiento de quemaduras, para tratar lesiones por gas mostaza en caso de un evento de víctimas masivas.
La mostaza azufrada es un agente de guerra química típicamente dispersa como una fina neblina de gotitas de líquido que causa quemaduras térmicas y lesiones en la piel.
El contrato otorgará a MediWound, con sede en Yavne, Israel, aproximadamente $ 12 millones en fondos para apoyar la investigación y desarrollo para adaptar su producto NexoBrid para tratar lesiones por gas mostaza. El contrato de hasta ocho años también contiene opciones de financiación adicional de hasta $ 31 millones para actividades de desarrollo adicionales, incluidos estudios con animales y licencias necesarias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, dijo MediWound en un comunicado el martes.
MediWound ya recibió $ 132 millones en fondos de BARDA para el desarrollo de NexoBrid. BARDA, que está dentro de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, está a cargo del desarrollo y adquisición de vacunas, medicamentos, terapias y herramientas de diagnóstico para emergencias médicas de salud pública.
El nuevo contrato es un «endoso» de la tecnología de MediWound por parte de un departamento adicional en BARDA, y la firma colaborará con el organismo estadounidense para desarrollar NexoBrid para esta nueva indicación como parte de los esfuerzos de Estados Unidos para prepararse para eventos de víctimas masivas, Gal Cohen, presidente y director ejecutivo de MediWound, dijo en el comunicado.
«Diez décadas de investigación aún no han producido un tratamiento aprobado para la lesión de la piel de mostaza de azufre», agregó. «Basado en datos prometedores de estudios en animales presentados en la conferencia de la European Burn Association 2017, NexoBrid tiene el potencial único de ayudar a víctimas de eventos de víctimas masivas que involucran a este agente de guerra química, que de otro modo tendría que someterse a una remoción quirúrgica radical de piel contaminada».
A principios de este año, la FDA acordó que el desarrollo del nuevo medicamento puede probarse solamente en animales, ya que no es ético ni factible realizar ensayos en humanos con agentes de guerra química. Según la Regla de animales de la FDA, la agencia estadounidense «puede otorgar la aprobación de comercialización basada en estudios de eficacia animal adecuados y bien controlados cuando los resultados de esos estudios establecen que es razonable que el medicamento produzca beneficios clínicos en humanos», dijo Cohen. «Ahora, con la financiación no dilutiva otorgada por BARDA, podemos avanzar con ensayos en animales en un esfuerzo por desarrollar una opción de tratamiento no quirúrgico para las víctimas de la mostaza azufrada».
Curación de piña
MediWound desarrolla y produce terapias basadas en enzimas proteolíticas que extrae del tallo de la planta de piña. NexoBrid, el primer producto de la compañía, es el primer tratamiento farmacológico aprobado para la eliminación del tejido costroso asociado con quemaduras graves. Típicamente, este tejido, cuya eliminación es esencial para acelerar la curación y prevenir infecciones, se elimina quirúrgicamente.
NexoBrid ha recibido la autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicamentos, así como de los ministerios de salud de Israel, Argentina, Corea del Sur y Rusia. El medicamento ha sido aprobado para su uso para eliminar tejido muerto o dañado, conocido como escara, en adultos con quemaduras térmicas profundas parciales y de espesor total.
El medicamento se considera un nuevo método de manejo de la atención de quemaduras, y los ensayos clínicos han demostrado con significación estadística su capacidad para eliminar las escaras de forma no quirúrgica y rápida antes y sin dañar los tejidos viables, dijo MediWound.
El segundo producto de MediWound, EscharEx, es un medicamento biológico tópico que se está desarrollando para el desbridamiento, la eliminación de tejido muerto o infectado, de heridas crónicas y otras heridas difíciles de curar, dijo la compañía. EscharEx contiene la misma tecnología de enzimas proteolíticas que NexoBrid.
En mayo, la compañía, cuyas acciones se comercializan en el Nasdaq, dijo que había contratado a un banco de inversión para ayudarlo con las negociaciones para vender NexoBrid. En 2017, las ventas de MediWound aumentaron 60% a $ 2.5 millones.
