El Ministerio de Sanidad ha aprobado la ampliación del uso de un innovador tratamiento contra el COVID-19 que ayudó a que 15 de los 17 pacientes graves que lo tomaron recibieran el alta hospitalaria un día después de recibir la última dosis.
El fármaco, MesenCure, ha sido probado por el Centro Médico Rambam como parte de un ensayo de fase I/II. El ministerio ha aprobado que cualquier hospital israelí interesado pueda participar en el ensayo de fase II y utilizar el fármaco para otros pacientes aprobados.
El objetivo del ensayo ampliado, que incluirá un mínimo de 50 pacientes, es confirmar la seguridad y eficacia del fármaco, desarrollado por Bonus BioGroup.
Se ha comprobado que MesenCure, que consiste en células estromales mesenquimales (MSC) activadas y aisladas del tejido adiposo de donantes sanos, reduce la inflamación y alivia los síntomas respiratorios y de otro tipo en pacientes que padecen la enfermedad de COVID-19.
En mayo, la empresa informó sobre 10 pacientes de COVID con edades comprendidas entre los 45 y los 75 años, todos ellos con síntomas graves. El noventa por ciento de ellos también tenía comorbilidades.
Los datos mostraron una disminución del 40% de la inflamación pulmonar a causa del tratamiento: del 55% al 15%, según las radiografías de tórax, en los primeros cinco días después del tratamiento. Un mes después, la inflamación pulmonar alcanzó el 1%.
Además, los pacientes mostraron una mejora significativa de la función respiratoria, con un aumento de la saturación de oxígeno en sangre hasta el 95% y la vuelta del funcionamiento pulmonar a niveles casi totalmente normales después de solo un mes.
El director general de la empresa, Shai Meretzki, había compartido con The Jerusalem Post en mayo una imagen de laboratorio de un pulmón sano, un pulmón enfermo y un pulmón tratado con MesenCure.
“El pulmón tratado tiene un aspecto casi idéntico al pulmón normal y sano: curación completa, prevención completa del daño pulmonar”, dijo Meretzki.
Lo más sorprendente es que los pacientes recibieron el alta hospitalaria tras una media de solo un día después del tratamiento.
Desde entonces, otros seis pacientes recibieron MesenCure, lo que eleva la cifra a 15 de los 17 que fueron dados de alta: el 88%.
Bonus se fundó en 2008. Lleva una década trabajando con MSC desde su sede de Haifa, donde desarrolló su principal producto, un injerto óseo de ingeniería tisular que también se basa en MSC.
Cuando comenzó el brote de coronavirus a principios de 2020, Bonus empezó a investigar el potencial de las MSC para reducir posiblemente la tormenta de citoquinas en los pacientes de COVID-19.
La empresa afirmó que el fármaco también podría utilizarse para tratar otras indicaciones similares, como las infecciones de las vías respiratorias inferiores, el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que en conjunto representan un mercado mundial que se espera que supere los 43.000 millones de dólares anuales en 2026.