En un nuevo estudio publicado el miércoles en la revista la Academia Americana de Medicina del Dolor de Oxford se ha comprobado que una tecnología israelí innovadora es más eficaz que los medicamentos estándar para tratar las migrañas agudas en adolescentes.
Alrededor del 9% de los niños y adolescentes de todo el mundo sufren migrañas, que se han asociado a un bajo rendimiento académico, una menor asistencia a la escuela y un impacto negativo en la interacción social y la calidad de vida.
Nerivio, un dispositivo de neuromodulación eléctrica a distancia (REN) desarrollado por Theranica, con sede en Netanya, activa el mecanismo nativo de modulación del dolor condicionado del cuerpo para tratar el dolor de cabeza y otros síntomas asociados a la migraña mediante la estimulación de las terminaciones nerviosas libres en la parte superior del brazo.
A las dos horas del tratamiento, el 37% de los participantes que utilizaron el dispositivo REN se sintieron libres de dolor, frente al 9% de los que tomaron triptanes orales y medicamentos analgésicos sin receta; el 71% de los participantes que tomaron REN se sintieron aliviados del dolor, frente al 57% de los que tomaron medicamentos; el 40% de los participantes que tomaron REN se sintieron libres del dolor, frente al 9% de los que tomaron medicamentos, y el 80% de los que tomaron REN se sintieron aliviados del dolor, frente al 57%.
Además, la REN no tiene efectos secundarios. En el estudio de adolescentes, solo un participante informó de un evento adverso leve relacionado con el dispositivo: una sensación temporal de dolor en el brazo, que se resolvió tras el tratamiento sin requerir intervención.
Las personas que toman triptanes suelen manifestar somnolencia, fatiga y dificultad de concentración hasta 24 horas después de tomar la pastilla.
En el estudio participaron 35 adolescentes que fueron tratados en dos fases. En la fase de rodaje, los ataques de migraña se trataron con medicamentos. En la fase de intervención, se les trató con REN.
Para confirmar los resultados, sería necesario realizar un estudio comparativo de eficacia y tolerabilidad a gran escala y ciego. Sin embargo, estudios anteriores demostraron una eficacia similar en adultos.
El dispositivo está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y por el Ministerio de Sanidad de Israel, donde se puede adquirir a través de la caja de salud local.
Nerivio ha tratado más de 100.000 migrañas en más de 14.000 pacientes, según la empresa; está tratando a unos 100 pacientes cada mes en Israel.
Se desarrolló con la investigación y la orientación del profesor David Yarnitsky, jefe del Departamento de Neurología del Technion, el Instituto Tecnológico de Israel. El director general de la empresa, Alon Ironi, con formación de ingeniero electrónico, decidió desarrollar el dispositivo cuando su hija empezó a sufrir migrañas.
Las migrañas son una de las enfermedades más comunes y debilitantes del mundo. Los dolores de cabeza suelen incapacitar a quienes los padecen para trabajar, lo que repercute negativamente en la economía.
“La migraña es el tercer trastorno más frecuente en el mundo y afecta a unos mil millones de personas”, dijo James Johnson, director general de MedTech Breakthrough.
Nerivio ganó el premio a la “Mejor solución tecnológica nueva” en la categoría de gestión del dolor en los premios MedTech Breakthrough de mayo. A este premio se presentaron unas 3.850 candidaturas de 17 países.
Ironi explicó a The Jerusalem Post el tratamiento estándar y explicó que los usuarios encienden el dispositivo al inicio de un ataque, ya sea un dolor de cabeza u otro síntoma de migraña relacionado, como falta de visión, náuseas o hipersensibilidad al sonido, la luz o el olor.
Los pacientes se colocan el dispositivo en la parte superior del brazo y comienzan el tratamiento, que se supone que dura 45 minutos, pero puede durar menos.
“Durante el tratamiento, las personas pueden seguir con sus actividades normales”, explica Ironi. “Las dos únicas cosas que no pueden hacer son nadar o ducharse, ya que se trata de un dispositivo electrónico”.
Cuando termina la sesión, los pacientes simplemente devuelven el dispositivo a la caja y lo guardan para el siguiente ataque.
Nerivio viene con una aplicación que hace el tratamiento más personalizado, dijo. Un diario interactivo de migrañas hace un seguimiento de las sesiones de tratamiento y de los síntomas que puede compartirse con el médico. El dispositivo también ofrece recomendaciones sobre cómo optimizar los tratamientos para obtener mejores resultados personales.
“No hay nada parecido en el mercado para las migrañas”, dijo la doctora Shira Markowitz, neuróloga general independiente y especialista en dolor de cabeza y facial del Centro Médico Shaare Zedek y los Servicios de Salud Maccabi.
Dijo al Post que “lo fascinante es que no estimula los nervios que rodean el cráneo, que generalmente se cree que están implicados en las migrañas”. Más bien, “es algo así como cuando nos duele algo y nos golpeamos en otro lugar y entonces nuestro cuerpo se olvida del otro dolor o libera sustancias químicas que provocan el alivio del dolor”.
Añadió Alan Aziz, director general de Technion UK: “Nerivio podría ayudar a eliminar por completo las futuras migrañas”.