El Centro Médico de la Universidad de Hadassah- y el Centro Médico Sheba de Israel informaron el jueves que habían administrado la vacuna del país contra el coronavirus a 80 voluntarios, completando así la fase I del ensayo clínico.
La vacuna candidata del Instituto de Investigación Biológica de Israel se conoce como Brilife. El ensayo de fase I comenzó el 1 de noviembre. Se inocularon unos 40 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años de edad en cada uno de los dos hospitales.
“Nos complace anunciar que la primera fase del ensayo de investigación clínica de la vacuna contra el coronavirus fue un éxito”, dijo el director de la unidad de investigación clínica de Hadassah, el profesor Yossi Karko.
Los participantes en el ensayo han sido y seguirán siendo controlados regularmente para detectar cualquier efecto secundario adverso. Hasta ahora, Karko dijo al Post en una entrevista previa, todos los voluntarios se sentían bien. Sheba dijo lo mismo.
La fase II del ensayo de Brilife, que vacunará a los adultos mayores y a algunos individuos con condiciones médicas preexistentes, debería comenzar en los hospitales de todo el país en las próximas tres semanas.
El presidente ruso Vladimir Putin ha confirmado que su país está considerando fabricar y distribuir su vacuna COVID-19, Sputnik V, a través del Estado de Israel.
En una ceremonia de inauguración de los nuevos embajadores en Moscú el martes, Putin habló sobre la vacuna candidata de su país, que a principios de esta semana reportó una eficacia del 91,4% basada en un segundo análisis provisional de los datos recogidos durante su ensayo de fase III. Luego se refirió a Israel, diciendo que “es importante que haya cooperación entre Israel y Rusia en la lucha contra el coronavirus, incluyendo la posibilidad de suministrar y producir una vacuna rusa en suelo israelí”.
El diario hebreo Israel Hayom fue el primero en publicar la historia.
El Prof. Zeev Rotstein, jefe del Centro Médico de la Universidad Hadassah, cuya sucursal en Moscú ha estado participando en el ensayo de fase III de la Sputnik V, confirmó el informe y dijo que, de hecho, en el memorando de entendimiento que firmó con la empresa se incluye que la fabricación podría tener lugar en Israel.
“Una vez que firmemos el contrato detallado, podremos empezar a avanzar en la fabricación de la vacuna”, dijo Rotstein al Jerusalén Post. Dijo que la fabricación se llevaría a cabo a través de una empresa conjunta entre Hadassah y una de las principales compañías farmacéuticas del país.
Al mismo tiempo, Rotstein está trabajando para poder participar en el estudio de Fase III en Israel – no solo en Moscú – y para registrar el Sputnik V para su uso a través del Ministerio de Salud.
En el evento de Moscú, al que, según Israel Hayom, asistió el embajador israelí en Moscú, Alexander Ben Zvi, Putin también comentó que las relaciones con Israel son “buenas y beneficiosas” y que mantiene “contactos regulares” con el Primer Ministro Benjamin Netanyahu.
El primer ministro mencionó primero que está en conversaciones con Putin para traer el Sputnik V a Israel durante una rueda de prensa a principios de este mes, cuando dijo: “Recientemente hablé con Putin sobre la posibilidad de comprar una opción para la vacuna del Sputnik V”.
Rotstein dijo que su memorándum de entendimiento incluye la compra de 1,5 millones de dosis de la vacuna, con la opción de duplicar el número de dosis a 3 millones.
La vacuna rusa está siendo desarrollada por el Fondo Ruso de Inversión Directa y el Instituto de Investigación de Epidemiología Gamaleya. Ha sido objeto de escrutinio por varios expertos occidentales, incluidos algunos científicos de Israel, que han advertido contra el uso de la vacuna hasta que se hayan adoptado todas las medidas reglamentarias y de ensayo aprobadas internacionalmente.
Amit Asa, subdirector del Hospital Público Assuta Ashdod, dijo al Post que las autoridades reguladoras rusas no son conocidas por ejercer un escrutinio suficiente en su proceso de aprobación de medicamentos y vacunas.
“Es mejor prevenir que curar”, dijo, señalando que Israel no debería distribuir fácilmente el Sputnik V. “Es una práctica común en Israel con los medicamentos, las vacunas y los alimentos confiar en autoridades aceptables como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos, y no veo ninguna razón para cambiar esa práctica ahora al referirse a la vacunación contra el coronavirus… No queremos encontrarnos en un par de meses con eventos adversos prevenibles”.