El mundo científico observa con esperanza el desarrollo de un tratamiento basado en insulina para neonatos prematuros por Elgan Pharma, empresa israelí pionera en la biotecnología.
Insulina oral: un cambio revolucionario para prematuros
Se estima que uno de cada diez bebés nace prematuro, generando 15 millones de estos nacimientos al año. Estas cifras indican complicaciones que causan la muerte de un millón de infantes antes de alcanzar los 5 años. Elgan Pharma, en su afán de cambiar esta estadística, se centra en la producción de un producto terapéutico oral a base de insulina.
La administración de esta terapia busca potenciar el desarrollo del sistema gastrointestinal (GI) en neonatos prematuros. Esta estrategia apunta a reducir la incidencia de enterocolitis necrotizante, enfermedad con tasas de mortalidad alarmantes que alcanzan hasta el 42 % en neonatos de menor tamaño.
Gracias a un respaldo financiero de 2,36 millones de euros otorgado por el Consejo Europeo de Innovación, Elgan Pharma está preparando el estudio de registro de fase III de la formulación, denominada ELGN-GI, previsto para finales de año en más de 30 centros en Israel, Europa y Estados Unidos. Se señala también un creciente interés de países como Nueva Zelanda y Australia.
ELGN-GI: Innovación sustentada en décadas de investigación
El desarrollo de ELGN-GI se inspira en investigaciones realizadas hace dos décadas por los profesores Naim Shahadeh y Raanan Shamir. Estos estudios originales se centraban en el potencial de la insulina en favorecer el desarrollo del tracto gastrointestinal en modelos animales.
El profesor Eric Shinwell, experto en neonatología, explica la relevancia de la insulina en este contexto: “La insulina gestiona el azúcar en el organismo, y también funciona como un factor de crecimiento, favoreciendo el desarrollo de los vasos sanguíneos del intestino y otras áreas del cuerpo”.
Los bebés prematuros enfrentan el desafío de tener sistemas orgánicos, como los pulmones y el corazón, que aún no están completamente desarrollados. La nutrición es crucial para su supervivencia y crecimiento, pero enfrentan dificultades en la absorción y excreción debido a la inmadurez de sus sistemas digestivos.
Implicaciones clínicas y futuras del ELGN-GI
ELGN-GI se presenta como una solución a los retos nutricionales de los neonatos. Su diseño apunta a acelerar el desarrollo del tracto gastrointestinal, permitiendo así una transición más temprana a la alimentación normal. Esta progresión puede traducirse en una salida temprana del hospital, reduciendo el tiempo en unidades de cuidados intensivos neonatales.
Shinwell subraya que ELGN-GI, fabricado con insulina humana recombinante, evita la introducción de proteínas extrañas al organismo. Por su parte, Olshansky expresa confianza en el éxito del próximo estudio, dada la evidencia previa sobre la seguridad de la formulación.
Un aspecto clave resaltado por Shinwell es la capacidad de Elgan Pharma para llevar a cabo investigaciones de vanguardia, colaborando con un equipo internacional de expertos. Aunque no se le considera una “revolución”, ELGN-GI sí se presenta como un complemento prometedor a los tratamientos existentes.
Otros desarrollos: ELGN-EYE y su potencial terapéutico
Paralelamente a ELGN-GI, Elgan Pharma está innovando en el ámbito oftalmológico con ELGN-EYE. Estas gotas buscan utilizar insulina como factor de crecimiento para proteger vasos sanguíneos oculares inmaduros en prematuros, previniendo posibles deficiencias visuales o ceguera.