Israel comenzará a realizar pruebas serológicas esta semana para determinar si un paciente ha estado expuesto al virus del SARS-CoV-2 y, en caso afirmativo, si el paciente ha desarrollado anticuerpos contra él, según Gamidor Diagnostics.
El país utilizará la prueba Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de Roche, que recibió el domingo la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para uso de emergencia. Gamidor Diagnostics es el representante exclusivo de Roche en Israel. El país será uno de los primeros en implementar la prueba en el mundo.
“Las pruebas serológicas aprobadas por la FDA permitirán realizar miles de pruebas al día en Israel, ya que se están probando en sistemas que ya están en funcionamiento en varios laboratorios de Israel”, dijo el vicepresidente de Gamidor, el Dr. Coby Millard.
Israel tiene alrededor de 100 “analizadores de cobas e” de Roche en los que se procesa la prueba.
Hasta ahora, Israel solo ha realizado pruebas moleculares para la detección del nuevo coronavirus, que determina si el virus está activo en el sistema de un paciente. Se ha descubierto que estas pruebas tienen una tasa de falsos negativos del 30%.
Las pruebas serológicas identifican los anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG). El cuerpo produce rápidamente anticuerpos IgM para la lucha inicial contra la infección. Los anticuerpos IgG permanecen más tiempo en el cuerpo, lo que sugiere una posible inmunidad.
Gamidor pensó originalmente que las pruebas solo estarían disponibles en el país a mediados de mayo.
Roche ya ha comenzado a enviar la nueva prueba a los principales laboratorios del mundo y ha dicho que aumentará la capacidad de producción a millones de dígitos dudosos al mes para servir a los sistemas sanitarios que acepten la aprobación de la FDA y la marca CE, la marca de certificación que indica la conformidad con las normas de salud, seguridad y protección medioambiental de los productos vendidos en el Espacio Económico Europeo.
La prueba tiene una especificidad superior al 99.8% y una sensibilidad del 100%, según un comunicado.
“Nuestros mejores científicos han trabajado 24 horas al día, 7 días a la semana, durante las últimas semanas y meses para desarrollar una prueba de anticuerpos altamente fiable que ayude a combatir esta pandemia”, dijo Thomas Schinecker, director general de Roche Diagnostics.