La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) se está preparando para autorizar el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en adolescentes de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, según dijeron el lunes al New York Times funcionarios federales familiarizados con los planes de la agencia.
La autorización podría llegar tan pronto como a finales de esta semana, según los funcionarios federales, que no dieron sus nombres porque no estaban autorizados a hablar públicamente.
Si se concede, el panel asesor sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá probablemente al día siguiente para revisar los datos del ensayo clínico y hacer recomendaciones sobre el uso de la vacuna en adolescentes.
La autorización sería un avance importante en la campaña de vacunación del país y una buena noticia para los padres ansiosos por proteger a sus hijos durante las actividades de verano y antes del inicio del próximo curso escolar.
Pfizer y su socio alemán BioNTech SE afirmaron el mes pasado que habían solicitado a la FDA la ampliación del uso de emergencia de su vacuna COVID-19 en adolescentes de 12 a 15 años.
En marzo, los fabricantes afirmaron que la vacuna era segura y eficaz, y que producía sólidas respuestas de anticuerpos en adolescentes de 12 a 15 años en un ensayo clínico.
Pfizer también ha empezado a probar su vacuna en niños más pequeños. El estudio global de 144 participantes también examinará si la vacuna puede generar una respuesta inmunitaria en los niños y determinará la dosis adecuada para cada grupo de edad en el ensayo: 6 meses a 2 años; 2 años a 5 años; y 5 años a 11 años.
