La vacuna de Pfizer-BioNTech contra el coronavirus obtuvo el jueves la aprobación para los niños de entre cinco y once años en Europa, lo que despeja el camino para la vacunación en una cohorte en la que el virus se propaga rápidamente.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo que un panel de expertos “recomendó conceder una ampliación de la indicación de la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir su uso en niños de entre cinco y 11 años”, según la marca de la vacuna.
La vacuna ya está autorizada para su uso en personas de 12 años o más en los 27 países de la UE.
Hasta ahora, la vacuna de Pfizer sólo ha sido aprobada en un pequeño número de países para niños de entre cinco y once años, entre ellos Estados Unidos, Canadá e Israel, país este último que ha empezado a administrar las vacunas a ese grupo de edad esta semana.
Los niños de cinco a once años recibirán un tercio de la dosis que reciben los mayores, con dos inyecciones, con tres semanas de diferencia, según la EMA.
La vacuna tuvo una eficacia del 90,7% en un estudio de casi 2.000 niños de esa edad, añadió. Los efectos secundarios suelen ser “leves o moderados” y duran pocos días, e incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos.
La EMA “concluyó, por tanto, que los beneficios de Comirnaty en niños de entre 5 y 11 años superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de COVID-19 grave”.
En los Países Bajos, donde tiene su sede la EMA, las autoridades dijeron a principios de esta semana que el mayor aumento de casos se produjo entre los niños de hasta 12 años.
El organismo regulador ha aprobado hasta ahora cuatro vacunas para su uso en la UE: Pfizer y Moderna, que utilizan tecnología de ARN mensajero, y AstraZeneca y Johnson & Johnson, que utilizan tecnología de vectores virales.
