Moderna Inc dijo el jueves que solicitó a los reguladores estadounidenses la autorización de su vacuna COVID-19 para niños menores de 6 años, lo que la convertiría en la primera inyección contra el coronavirus disponible para los menores de 5 años.
La vacuna COVID-19 de Pfizer Inc y BioNTech está autorizada para niños de 5 años en adelante. Pero los resultados de sus ensayos en niños de 2 a 4 años mostraron una respuesta inmunitaria más débil que en los adultos, lo que obligó a ampliar el estudio para probar una tercera dosis. Pfizer ha dicho que los datos llegarán en abril.
“Esto representa un área importante de necesidad insatisfecha”, dijo el director médico de Moderna, Paul Burton, en una entrevista.
“No hay ninguna otra vacuna, ninguna otra terapia, que estos niños pequeños puedan tener”, dijo Burton. “Si juzgan que los datos son suficientes, creo que desde la perspectiva de la salud pública, ofrecerla a estos niños lo antes posible es lo mejor”.
Moderna publicó en marzo los datos del ensayo, que mostraban que su vacuna era segura y generaba una respuesta inmunitaria en los niños pequeños similar a la de los adultos, que era el objetivo del estudio.
La variante Omicron del coronavirus, que ha demostrado evadir la inmunidad de la vacuna en comparación con versiones anteriores, fue la predominante durante el ensayo pediátrico. El fabricante del fármaco dijo que dos dosis tenían una eficacia de alrededor del 37% en la prevención de infecciones en niños de 2 a 5 años y del 51% en niños de 6 meses a 2 años.
Burton no reveló el plazo en el que se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. considere la solicitud de autorización.
El Dr. Anthony Fauci, experto en enfermedades infecciosas de EE.UU., sugirió en una entrevista la semana pasada con la CNN que la FDA espera revisar los datos de la vacuna de Pfizer/BioNTech en el grupo de edad junto con los datos de Moderna.
No está claro cuántos padres estadounidenses querrán vacunar a sus hijos en ese grupo de edad. Sólo el 28% de los niños estadounidenses del grupo de edad de 5 a 11 años están totalmente vacunados, y la COVID-19 suele ser más leve en los niños que en los adultos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. publicaron el martes datos que mostraban que el 75% de los niños de EE.UU. tenían indicios de una infección previa por COVID en su sangre, gran parte de la cual se produjo durante la oleada de Omicron de diciembre a febrero.
Aun así, Burton instó a los padres a vacunar a sus hijos. “El COVID es una enfermedad grave. Estas variantes ahora son altamente transmisibles”, dijo.
“Creo que vacunarse ahora debería proteger a estos niños: protegerlos contra la enfermedad grave, la hospitalización, protegerlos contra los efectos a largo plazo de COVID. Así que tiene sentido vacunarse”, añadió Burton.
La Academia Americana de Pediatría instó la semana pasada a una rápida revisión de los datos en un post de Twitter, señalando la disminución de otras protecciones como el enmascaramiento.
“Sin fecha conocida para una vacuna autorizada para menores de 5 años, instamos a que los datos, una vez disponibles, se presenten y revisen lo antes posible para que podamos ofrecer una vacuna segura y eficaz a nuestros niños más pequeños”.
