Gamida Cell, un fabricante de tecnologías de terapia celular e inmunológica, está buscando recaudar unos $ 69 millones en una oferta de acciones en Nasdaq para ayudar a financiar un ensayo en etapa final para un medicamento que espera que ayude a aumentar el éxito de los trasplantes de médula ósea en pacientes con cáncer a la sangre.
En un borrador de prospecto presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC, por sus siglas en inglés) y la bolsa Nasdaq, la compañía dijo que está buscando recaudar $ 69 millones en una oferta pública inicial de acciones ordinarias en el Nasdaq. Los términos del precio de las acciones no fueron revelados.
La compañía de biotecnología comenzó a reclutar pacientes para un ensayo clínico de última etapa para su medicamento más avanzado, NiCord, que cree que ayudará a aumentar el éxito de los trasplantes de médula ósea en pacientes con cáncer a la sangre que no tienen un médula donante disponible de forma rápida y totalmente compatible, y los ayuda a soportar mejor la dura prueba del procedimiento para salvar vidas. Además de las neoplasias malignas hematológicas, la compañía también está buscando desarrollar NiCord para el tratamiento de trastornos de insuficiencia de la médula ósea.
Gamida, que aún no ha generado ningún ingreso por ventas y ha incurrido en pérdidas desde su fundación, dijo que pretende utilizar los ingresos de la oferta para el desarrollo clínico de NiCord, en una planta de fabricación y para gastos.
Si los resultados del ensayo, como se esperaba, fuesen positivos, conducirían al lanzamiento de un producto disponible comercialmente en 2020, dijo en una entrevista el ahora ex gerente de Gamida Cell, Yael Margolin con The Times of Israel el año pasado.
Los datos clínicos preliminares revelaron que el riesgo de que NiCord no cumpla con sus objetivos en el ensayo de fase 3 «es bajo», dijo Margolin en la entrevista.
El medicamento ya ha recibido una designación de terapia innovadora por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. La designación se otorga a un medicamento destinado a tratar una afección grave o potencialmente mortal, y cuando la evidencia clínica preliminar indica que puede demostrar una mejora sustancial en al menos un objetivo clínicamente significativo sobre otras terapias disponibles. La designación también le da derecho a la compañía a obtener más y más orientación de la FDA para ayudar a llevar el tratamiento más rápido a los pacientes.
El año pasado, la firma recaudó $ 40 millones de inversionistas, incluido Novartis, que ya era un importante accionista de la firma. Los fondos se recaudaron para respaldar la prueba de la Fase 3 para NiCord, cuyo primer mercado será Estados Unidos. Otros inversores incluyen a Clal Biotechnology Industries Ltd., que posee una participación del 18% en la firma, y Elbit Imaging Ltd., que también posee una participación del 18% en Gamida a través de una unidad, de acuerdo con los documentos presentados en la Bolsa de Valores de Tel Aviv.
NiCord sería el primer medicamento desarrollado por Gamida para llegar al mercado. A fines de junio, la compañía empleaba a 52 trabajadores y está dirigida por el gerente Julian Adams, según el documento de Nasdaq.