Moderna afirmó el martes que una vacuna que está desarrollando contra el virus respiratorio sincitial (VRS) tiene una eficacia del 83,7% en la prevención de enfermedades respiratorias en ancianos.
Descripción del VRS
El VRS es un virus respiratorio que normalmente sólo provoca síntomas leves similares a los del resfriado, pero que en niños pequeños y ancianos puede tener consecuencias graves. Los CDC de EE.UU. calculan que el VRS provoca la hospitalización de entre 60.000 y 120.000 personas mayores y el fallecimiento de entre 6.000 y 10.000 adultos mayores cada año.
Un estudio publicado en abril reveló que el VRS llevaba a los niños al hospital el doble de tiempo que el COVID-19. Además, requerían intubación y máscaras de oxígeno más que las personas con COVID-19.
Según la información publicada por el Ministerio de Sanidad la semana pasada, 3.260 israelíes habían ingresado en hospitales desde octubre como consecuencia del VRS.
Moderna llevó a cabo un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron más de 37.000 personas mayores de 60 años de 22 países, entre ellos EE.UU., para el ensayo de fase 3 ConquerRSV. Según el estudio, la enfermedad por VRS se caracteriza por presentar dos o más síntomas.
En el ensayo, los participantes experimentaron 64 incidencias de enfermedad relacionada con el VRS con al menos dos síntomas, de las cuales 55 se produjeron en el grupo placebo y nueve en el grupo que recibió la vacuna.
La vacunación contra el VRS de Moderna demostró ser segura
No se conocen problemas de seguridad con la vacunación. La mayoría de los efectos secundarios de la vacunación fueron de leves a graves, siendo el dolor en el lugar de la inyección, el cansancio, los dolores de cabeza, el dolor muscular y la rigidez articular los síntomas notificados con más frecuencia.
En los participantes en el estudio que recibieron la vacuna, la tasa de efectos adversos graves fue del 4%, frente al 2,8% de los participantes en la investigación que recibieron un placebo. Cuando se presente la vacuna para su aprobación reglamentaria, se ofrecerá un análisis actualizado de seguridad y tolerabilidad, ya que el estudio sigue en curso.
Las nanopartículas lipídicas, que son burbujas a base de ácidos grasos utilizadas para transferir el ARNm a las células, son las mismas que Moderna utiliza en su vacuna COVID-19 para su vacuna mRNA-1345 contra el VRS.
Su director general, Stéphane Bancel, declaró que los resultados “suponen un importante paso adelante en la prevención de las enfermedades respiratorias bajas debidas al VRS en personas de 60 años o más. Estos resultados, que siguen a los de Spikevax, nuestra vacuna COVID-19, son alentadores y marcan el segundo caso de resultados positivos de ensayos de fase 3 de nuestra plataforma de vacunas de ARNm contra enfermedades infecciosas. Estamos impacientes por presentar el conjunto completo de datos y las conclusiones en un futuro congreso médico sobre enfermedades infecciosas”.
Dados sus graves efectos sobre la salud y su condición de principal causa de hospitalización, los trastornos respiratorios son una prioridad máxima de la salud pública. Para combatir los virus más importantes que causan enfermedades respiratorias, como el COVID-19, la gripe y el metapneumovirus humano, nos hemos comprometido a crear una cartera de vacunas respiratorias de ARNm, además de nuestra candidata a vacuna contra el VRS ARNm-1345.
En la primera parte de este año, Moderna dijo que presentaría la vacuna para su aprobación reglamentaria.
Según Abdullah Baqui, investigador principal de los centros del estudio en Bangladesh, profesor del Departamento de Salud Internacional y director del Centro Internacional de Salud Materna y Neonatal de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins, “el VSR afecta significativamente a la salud de los adultos mayores y de alto riesgo, sobre todo a los que padecen comorbilidades”. Los resultados de este experimento se utilizarán para comprender mejor cómo afectan las infecciones respiratorias agudas graves a las poblaciones de adultos mayores y para orientar la introducción de vacunas para adultos en entornos de bajos recursos en el futuro.
Los resultados del ensayo de fase 3 se presentarán en una futura reunión científica y se enviarán para su publicación en una revista revisada por expertos.
Moderna también está llevando a cabo otros cuatro ensayos de vacunas contra el VRS, entre ellos uno de una vacuna pediátrica y dos ensayos clínicos combinados. La empresa también está probando una vacuna combinada contra el SARS-CoV-2, la gripe y el VRS al mismo tiempo, así como una vacuna dirigida únicamente contra la gripe y el VRS.
